職位描述
1、細(xì)胞學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，有豐富的生物學(xué)、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專業(yè)知識，具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職稱；
2、5年以上細(xì)胞、生物制品、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗，對質(zhì)量管理體系的建立、 維護(hù)有實操經(jīng)驗，能全面組織和把握內(nèi)、外部認(rèn)證與審核工作的進(jìn)程管理；
3、熟悉細(xì)胞制備檢驗技術(shù)，了解藥品研發(fā)審批申報流程，掌握TQM、GTP/GMP、ISO等要求標(biāo)準(zhǔn)，熟悉細(xì)胞治療流程、細(xì)胞制備工藝，有能力對細(xì)胞治療、制備和質(zhì)量控制中的實際問題作出正確的判斷和處理；
4、有較強(qiáng)的質(zhì)量策劃、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進(jìn)能力，具備良好的溝通能力、沖突管理能力、信息管理能力和公文寫作能力；
5、有較強(qiáng)的洞察和分析能力，能為公司改進(jìn)管理、提高質(zhì)量、降低風(fēng)險提出意見與建議。
企業(yè)介紹
專注于腫瘤生物免疫技術(shù)從實驗室到臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)換和升級，聯(lián)合醫(yī)療科研院校、機(jī)構(gòu)搭建高端的生物治療平臺，加快生物治療研究成果的孵化、轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，真正造福于人類健康。
