職責描述：1.法律法規：負責國家頒布的《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品生產質量管理規范》等法律法規在我公司的貫徹執行負責。
2.部門管理
(1) 負責本部門組織構架的建立和運行；
(2) 負責部門工作的組織、指導和檢查，負責部門內部考核。
3.文件管理
(1) 負責GMP文件體系的建立、維護和運行；
(2) 負責質量保證檔案的登記、造冊和歸檔管理工作；
(3) 負責組織部門內的培訓工作。
4.物料監控
(1) 負責庫房物料的GMP符合性監督管理；
(2) 負責物料、產品的放行；
(3) 負責上市產品的退貨監督管理；
(4) 負責上市產品的召回管理。
5.生產現場監控
(1) 負責上市產品生產過程GMP符合性審查；
(2) 負責在生產車間進行的臨床樣品的GMP符合性審查；
(3) 負責QC現場的GMP符合性審查；
(4) 負責生產公用系統的GMP符合性審查；
(5) 負責上市產品、在車間生產的臨床樣品的放行前審核。
6.偏差變更、OOS和年度質量回顧
(1) 負責偏差調查的組織、協調和跟蹤落實工作；
(2) 負責變更的組織、協調和跟蹤落實工作；
(3) 負責OOS調查的跟蹤、確認工作；
(4) 負責產品的年度質量回顧。
7.國際注冊
(1) 協助國際注冊部開展國際注冊認證工作；
(2) 負責國外驗廠的GMP準備組織工作；
(3) 負責國外驗廠時現場檢查的組織工作。
任職要求：
1、全日制本科及以上學歷，生物或藥學相關專業，英語四級及以上
2、精通GMP等相關法規，熟悉國際和國內質量法律法規（如ICH、FDA等），良好的英語讀寫能力；35歲以下
3.5年以上QA管理或3年以上QA主管工作經驗；
4.熟悉偏差、變更、無菌制劑生產和質量管理等工作；
5.具備QA團隊管理、出口產品的QA管理、國際化認證經驗者優先
6、具備優秀的團隊管理、思維邏輯、數據分析和問題解決能力，良好的組織、溝通協調能力

長春金賽藥業有限責任公司是長春高新（股票代碼000661）控股子公司，成立于1996年，行政總部和生產總部設于長春，營銷總部設于上海。公司集自主研發、生產、營銷和服務于一體，是國內規模最大的基因工程制藥企業和亞洲最大的重組人生長激素生產企業，國家“十一五”新藥創制重大專項——全國唯一的基因工程新藥孵化基地，也是中國首個“基因工程藥物質量管理示范中心”。其主導產品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統計局數據顯示，2005年以來，公司利潤水平已連續六年在全國所有基因工程制藥企業中排名領先。