工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)國內(nèi)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作；
2、負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品臨床項目的進(jìn)展跟蹤；
3、負(fù)責(zé)歐盟二類產(chǎn)品的注冊工作相關(guān)技術(shù)文檔的準(zhǔn)備與進(jìn)展跟蹤工作；
4、負(fù)責(zé)二類產(chǎn)品的注冊過程中相關(guān)各部門的協(xié)調(diào)與溝通；
5、負(fù)責(zé)與注冊審批機(jī)構(gòu)的溝通。
任職資格：
1、大專及以上學(xué)歷
2、有相關(guān)注冊經(jīng)驗
3、熟悉國內(nèi)二產(chǎn)品注冊；
4、有具體的項目執(zhí)行經(jīng)驗，有二類產(chǎn)品注冊注冊成功經(jīng)驗；
5、具有良好的溝通技能，能夠與監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行積極的溝通；
6、對國內(nèi)、國外法規(guī)比較熟悉，能夠在公司組織相應(yīng)的法規(guī)學(xué)習(xí)；

杭州德譯醫(yī)療科技有限公司坐落于美麗的西子湖畔，是一家專業(yè)研發(fā)全自動尿液生化分析系統(tǒng)的企業(yè)。
德譯人秉承著“把醫(yī)院化驗室搬回家”和“把健康醫(yī)生請回家”的產(chǎn)品理念，圍繞健康信息動態(tài)監(jiān)測、健康狀態(tài)辨識、個人健康管理等難點(diǎn)問題，滿足健康自主監(jiān)測和自主管理的需求，公司研發(fā)團(tuán)隊十年砥礪匠心筑造，于2007年提出全球首創(chuàng)的健康尿檢應(yīng)用于馬桶的概念，并在2010年研發(fā)出概念樣品代表中國參加上海世博會，成為“中國主題館——未來正在實現(xiàn)館”衛(wèi)浴行業(yè)唯一指定展品，得到親臨展會時任上海市委書記俞正聲的高度贊揚(yáng)。目前公司擁有多項專利保護(hù)，并已申請美國、日本、韓國以及歐盟專利。
全自動尿液分析檢測系統(tǒng)是德譯公司目前一款專心研發(fā)的國際產(chǎn)品。德譯人將嚴(yán)格貫徹醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系及企業(yè)“不制造缺陷、不隱瞞缺陷、不傳遞缺陷、不接受缺陷”、“不漏查、不漏看、不漏測、不漏記、不漏報”的質(zhì)量方針，實行全員、全過程、全方位質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。立足打造智能檢測衛(wèi)浴產(chǎn)品，改變消費(fèi)者健康生活習(xí)慣、提升消費(fèi)者生活理念，打造一流的民族品牌。
在未來的發(fā)展中，德譯將恪守“誠信、敬業(yè)、協(xié)作、創(chuàng)新、共贏”的企業(yè)價值觀，立足科技創(chuàng)新，擔(dān)負(fù)國家振興之責(zé)任；產(chǎn)業(yè)報國，承載民族崛起之使命。努力使德譯成為世界知名企業(yè)，為全民健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。