職責(zé)描述：
1.負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理；
2.在總部的指導(dǎo)下，修訂維護(hù)經(jīng)營公司相關(guān)的質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)；
3.組織開展質(zhì)量管理培訓(xùn)；
4.負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督；
5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；
6.組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告；

任職要求：
1.醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康 復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等專業(yè)，下同）大專以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱
2. 3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

EUROIMMUN was founded in September 1987 and today has its headquarters in Lübeck, Germany. In the foreground are test systems for the determination of various antibodies in patient serum in the diagnosis of autoimmune diseases, infectious diseases and allergies. The company’s reference laboratory is unequalled in the whole field of autoimmune diagnostics.
EUROIMMUN embarked China in 1999. The Beijing office has now become the headquarters of EUROIMMUN Asia Pacific. The company wins high recognition from here and has become the leader of Asian market.
歐蒙醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷股份公司由德國呂貝克大學(xué)Winfried St?cker博士創(chuàng)建于1987年，是世界領(lǐng)先的醫(yī)學(xué)診斷試劑及自動(dòng)化儀器研發(fā)與生產(chǎn)的跨國企業(yè)。逾兩千名員工服務(wù)于全球近200個(gè)國家及地區(qū)，其產(chǎn)品和服務(wù)惠及世界五大洲數(shù)萬間實(shí)驗(yàn)室。歐蒙集團(tuán)在自身免疫性疾病、感染性疾病、變態(tài)反應(yīng)性疾病診斷領(lǐng)域擁有領(lǐng)先的診斷方案，在分子診斷及抗原檢測等領(lǐng)域擁有先進(jìn)的技術(shù)。同時(shí)，歐蒙參考實(shí)驗(yàn)室為全球用戶提供疑難樣本的診斷和驗(yàn)證服務(wù)，由德國DAP認(rèn)證的歐蒙全球質(zhì)量評價(jià)項(xiàng)目為廣大客戶提供全球?qū)嶒?yàn)室質(zhì)量交流平臺，助力客戶加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理。
歐蒙醫(yī)學(xué)診斷(中國)有限公司于1999年成立于北京，是歐蒙亞太集團(tuán)總部。公司在中國、新加坡建立有先進(jìn)的產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)基地，專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)遍及中國各省市、香港、臺灣、韓國、新加坡、泰國等國家及地區(qū)。憑借高品質(zhì)、全方位的醫(yī)學(xué)診斷方案，歐蒙的技術(shù)、產(chǎn)品與服務(wù)贏得了亞太地區(qū)客戶的高度認(rèn)可與信賴，成為醫(yī)學(xué)診斷市場的領(lǐng)導(dǎo)者。