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儀器研發(fā)主管

刷新時間:2023-11-28

仁度生物

14-22萬

上海市 | 本科 | 1年以下

基本信息
工作地點:上海市
職位類別:制藥/醫(yī)療器械 招聘人數(shù):1 人
匯報對象:無
職位描述

職責和主要工作內(nèi)容:
1.負責規(guī)劃公司儀器的產(chǎn)品和技術發(fā)展路線;
2.制定儀器研發(fā)年度工作目標和計劃;
3.負責儀器新產(chǎn)品的設計、開發(fā)、評審、驗證和確認的規(guī)劃和實施管理的審核;
4.負責設計與開發(fā)過程中各種文件的審核;
5.負責儀器新產(chǎn)品報批過程的材料的審核;
6.負責儀器產(chǎn)品上市后的改進升級;
7.根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)與工藝技術發(fā)展需求,制訂工藝試驗研究計劃,并組織實施;
8.組織設計并審定工藝方案,編制工藝文件,完成產(chǎn)品投產(chǎn)前的工藝技術交底工作,組織編制工藝規(guī)程,并檢查實用情況,必要時及時提出更新;
9.其它與儀器相關的任務。
任職資格:
1.本科及以上學歷,機械、電子或自動化專業(yè),
2.十年以上工作經(jīng)驗,五年以上醫(yī)療器械開發(fā)經(jīng)驗,三年以上醫(yī)療器械項目管理經(jīng)驗,二年以上醫(yī)療器械開發(fā)部門管理經(jīng)驗。
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崗位要求:
學歷要求:本科 工作經(jīng)驗:1年以下
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:100-499人
所屬行業(yè):醫(yī)療設備/器械
企業(yè)介紹

上海仁度生物科技有限公司是一家擁有核酸診斷技術自主知識產(chǎn)權(quán)的高新技術企業(yè),擁有從樣品處理到核酸擴增檢測及自動化配套儀器的一整套核心技術。公司集研發(fā)、生產(chǎn)和市場銷售為一體,專注新型核酸檢測技術的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。產(chǎn)品可廣泛應用于病原微生物的臨床實驗室檢測、傳染性病毒的血液篩查以及環(huán)境微生物的檢測等領域。
公司自主研發(fā)的恒溫核酸同步擴增檢測技術(SAT)和單引物核酸擴增體系(SFA)有機結(jié)合了核酸恒溫放大和實時熒光檢測技術,具有靈敏度高、特異性強、交叉污染低和易于實現(xiàn)全自動高通量檢測等特點,為繼PCR之后的新一代核酸檢測技術。
基于SAT技術平臺,公司已完成了優(yōu)生優(yōu)育系列、腸道病毒系列、呼吸道系列、食品安全系列核酸診斷試劑的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,GMP車間于2008年通過國家驗收,目前已有10個產(chǎn)品獲得國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊證書并相繼進入銷售(CT-SAT、NG-SAT、 UU-SAT、TB-SAT、HFMD1-SAT、HFMD2-SAT、 HFMD3-SAT、MP-SAT、MG-SAT、IAV-SAT),食品安全系列產(chǎn)品也投放市場;由公司自我研發(fā)的用于大規(guī)模樣本提取的全自動配套儀器已開始進行市場推廣和宣傳。

企業(yè)信息

仁度生物

醫(yī)療設備/器械

100-499人

其它

上海市浦東新區(qū)張江東區(qū)瑞慶路590號7幢3層

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