崗位職責:
1. 負責協助管理生化試劑產品轉化各項事宜。制定生產轉化實施計劃，與研發、生產（含工程及物料）、質量、注冊法規等部門協作，確保生產轉化按計劃實施。
2. 負責對生化產品研發輸出工藝參數文件進行確認。開展試產、中試及量產工藝研究及確認；實施相關設備/設施、工藝驗證；完成生產過程風險分析；核對物料信息、BOM及標準工時；輸出符合生產運營及質量要求的生產操作及檢測SOP。
3. 配合研發、臨床、注冊需求提供中試或量產產品供臨床研究或第三方檢定，并按注冊法規要求提供相應的記錄及文件。
4. 負責對生產、檢驗及其他相關人員進行新產品工藝流程文件上崗操作培訓。
5. 負責對生化產品中試及量產過程中異常問題進行調查，協同研發部門完成異常處理；跟蹤量產后一年內新產品生產異常狀況并形成匯總分析報告。
6. 負責制定生化轉產組每年的工作計劃及年終小結，并整理組內計劃和小結，落實到實際工作中嚴格按照設定計劃；定期進行階段討論及小結，控制轉產組工作進度。
7. 負責生化產品轉化平臺日常事務管理，含平臺設備/設施及物料管理；成員績效及發展計劃管理；對平臺安全運營負責。
8. 協助轉產組平臺的系統化和標準化建設。
其他事務性工作及臨時工作，并對其工作內容負責。
任職資格:
1 教育背景：
本科學歷，生物化學，生物，醫學，制藥等相關專業，至少5年相關工作經驗；
碩士學歷，生物化學，生物，醫學，制藥等相關專業，至少3年相關工作經驗。
2 工作經驗：
具有3年以上生化分析技術的工作經驗；
具有2年以上中試、量產轉化驗證經驗；
具有部門管理經驗；
熟悉ISO 13485和GMP法規要求；
熟悉項目管理優先。

上海科華生物工程股份有限公司（證券代碼002022）是全國最具影響力的優質上市公司之一，公司自1981年創立以來，連續多年被評為“上海市高新技術企業”，并多次獲得“上海市工業建設新高地優秀企業50強”、“上海市民營科技企業100強”等榮譽稱號。

科華生物注重品牌建設和投資者利益，一直受到投資市場的青睞，被評為“中國最具投資性上市公司50強”；“上市公司年度綜合績效50強”；在“2008年度中國上市公司市值管理百佳”中位列總排名第17名。

科華生物科研力量雄厚，設有市級的生物技術研發中心，承攬了國家科技部、上海市科委等部門委托的多項課題。公司擁有人事部批準設立的博士后科研工作站，并通過與復旦大學聯合培養博士后，與華東理工大學聯合培養碩士研究生，與上海交通大學聯合設立診斷試劑專業教學實驗基地，為社會、為企業培養了一大批學以致用的復合型人才。

科華生物是國家GMP認證企業、ISO13485質量體系認證企業，市場競爭力極強。公司融產品研發、生產、銷售于一體，擁有醫療診斷領域完整產業鏈。公司的主營業務涵蓋體外診斷試劑、醫療檢驗儀器、檢驗信息技術、真空采血系統、基因工程藥物等五大領域。

目前，科華生物的診斷試劑產量位列全國第一，公司產品線延伸策略成效顯著：已獲得百余個產品生產批文，59項試劑和儀器產品通過了歐盟CE認證，主要產品國內市場占有率穩居榜首。公司在打造國內最優秀營銷網絡的同時，積極拓展國際市場，科華品牌產品已出口至海外22個國家和地區，艾滋病診斷試劑被列入世界衛生組織、聯合國兒童基金會、美國總統基金等國際知名機構的采購名錄，并與美國克林頓基金會簽署了長期供貨合同。

科華生物秉承“關愛生命，追求卓越”的企業宗旨，以人才為根本，以專業化、國際化為重點，以資本市場為依托，努力打造享譽中外的“科華生物”品牌，謀求百年基業，為中國檢驗醫學產業的全面崛起而全力以赴。

科華生物重視員工利益，注重營造穩定、和諧的工作環境，歡迎各方人才加盟合作，請將個人簡歷投送至公司電子郵箱或寄往公司人力資源部（請在信封或郵件題目上注明應聘崗位，未經聯系，請勿來電來訪，謝謝！）