崗位職責(zé)
1、協(xié)助注冊部經(jīng)理，編制產(chǎn)品國際認證計劃并負責(zé)具體落實，及時提出修改建議；
2、負責(zé)具體某個認證項目產(chǎn)品描述、技術(shù)文檔等相關(guān)資料的搜集、匯編與申報，跟進認證時間進度，確保該項認證的如期通過；
3、協(xié)助質(zhì)控部落實產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量認證及考核取得體系證書及考核文件；
4、負責(zé)與海外各國產(chǎn)品認證相關(guān)的各項標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)條例的更新；
任職資格
1、大學(xué)本科（或同等學(xué)歷）及以上學(xué)歷
2、電子機械、醫(yī)學(xué)、質(zhì)量監(jiān)督或理工科相關(guān)專業(yè)
3、2年以上海外醫(yī)療器械或藥品認證工作經(jīng)驗
4、熟悉ISO 13485 標(biāo)準(zhǔn)， IEC60825-1、IEC601-1等各項標(biāo)準(zhǔn)知識；
5、掌握質(zhì)量體系管理及相關(guān)技能培訓(xùn)知識；
6、熟悉一定的醫(yī)療器械產(chǎn)品知識。
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北京宏強富瑞技術(shù)有限公司是集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷、服務(wù)為一體的專業(yè)醫(yī)療及美容儀器制造商，覆蓋激光、強光、微波、射頻、超聲等多技術(shù)領(lǐng)域，產(chǎn)品包括激光色素治療儀、光子嫩膚儀、射頻治療儀、微光能豐胸儀、化蝶治療儀、等近10個系列的產(chǎn)品。遠銷至美洲、歐洲、中東、非洲及東南亞等地區(qū)，產(chǎn)品遍布全球，深得海外客戶的鼎力支持，奠定了在中國的地位，正在逐步確立在世界同行業(yè)中的地位。
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