崗位職責：
職責一：協助項目經理制定和更新設計開發計劃，給項目成員提供必要的指導和建議。
職責二：負責公司醫療器械產品設計開發DHF文檔和ECN的標準化檢查。
職責三：負責組織新產品開發和設計變更過程中的技術評審。
1、負責技術評審前會議資料的收集和各階段文件完整性檢查。
2、負責組織產品技術評審，輸出技術評審報告。
3、技術審評遺漏問題跟蹤。
職責四：參與公司內部體系培訓、宣貫和內外審活動。
職責五：完成上級委派的其他工作。

任職要求：
1、本科及以上學歷，理工科相關專業。
2、3年以上醫療器械質量管理體系工作經驗優先，研發體系經驗豐富者可不用醫療器械行業經驗。
3、通曉質量體系管理知識，熟悉醫療器械相關法規，標準等。
4、 計算機操作能力；具備一定的英語聽說讀寫能力；個人素質 較強的組織、協調能力和領導力。
5、資格證書： ISO 13485內審員資格證書優先；具有標準化工程師資格證書者優先。

上海逸思醫療科技有限公司是國內第一家專注于腫瘤微創外科的高科技公司。公司成立于2011年11月，總部位于亞洲規模最大的醫谷--上海國際醫學園區，工廠建立十萬級凈化車間，公司注冊資金1000萬。公司專注于微創醫療器械的研發和產業化，以“做廣大癌癥患者用得起的微創產品”為使命，依靠資深專業的研發團隊和管理團隊，致力于成為高品質和高性價比的外科醫療產品的器械提供者和全球外科醫療技術創新的推動者。
逸思醫療自成立以來，秉承“創造價值，造福社會”的功德心，倡導“實效、學習、創新、功德”的企業理念，累計投入數千萬資金用于自主研發，開拓微創外科市場前沿項目，先后申請多項發明專利，產品性能與進口產品相當，產品功能具有革命性的創新，并獲國內著名醫學專家和同行的認可和推崇。
逸思醫療組建了業內資深和專業的管理團隊，以獨特的“合伙人”文化，形成尊重、關愛、責任、成長、利益公平分配、人才培育階梯推進的團隊增值機制。
公司以技術創新、服務生命為核心競爭力，致力于打造高端的本土微創外科品牌，立志成為中國微創外科領域的行業領導者和國際市場有重要影響力的行業競爭者。逸思醫療提供廣大患者用得起的高品質微創外科產品，真正減輕患者的治療痛苦和醫療負擔，為實現“中國夢”貢獻我們逸思人的力量。
逸思向每一位充滿職業理想及創造熱情的人敞開大門，共同筑就成功事業的平臺。我們愿意為每一位逸思人提供更能激發潛能和實現自我的工作環境。
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逸思醫療，服務人類健康，造福人類社會！