崗
崗位概要：
負責公司有源產品研發階段和批產后質量保證工作
崗位職責
職責一：負責有源產品及相關料件的評估與工作開展，高質量地完成各項質量保證工作。
職責二：負責監控和提高上市產品質量水平，報告質量狀況，推動產線異常及料件異常的處理，推動重大質量問題的解決。
職責三：配合內外部體系審核，對不符合項進行整改，不斷優化和規范工作流程。
職責四：開展業務培訓，提高團隊工作能力和效率。
任職資格
學歷/專業：本科及以上學歷，電子、信息工程、機械等相關理工科專業。
經驗：3年以上質量管理或測試認證相關工作經驗
知識
1、熟悉ISO9001， ISO13485等質量管理體系標準及醫療器械相關法規；
2、熟悉質量管理工具，如QC七大手法、SPC、FMEA、MSA等。
基本要求：熟練使用MS Office，具備一定的英語聽說讀寫能力。
資格證書
1、 ISO 13485內審員證書
2、 持有注冊質量工程師、六西格瑪黑帶者優先。
個人素質：具有優秀的組織、協調和解決問題的能力。
通用培訓
1、 新員工入職培訓
2、 質量方針和質量意識
崗位培訓
1、 醫療器械法規標準
2、 公司質量管理體系
3、 衛生和微生物學基礎知識、潔凈技術
4、 環境安全操作規范
5、 化學品使用基本知識
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上海逸思醫療科技有限公司是國內第一家專注于腫瘤微創外科的高科技公司。公司成立于2011年11月，總部位于亞洲規模最大的醫谷--上海國際醫學園區，工廠建立十萬級凈化車間，公司注冊資金1000萬。公司專注于微創醫療器械的研發和產業化，以“做廣大癌癥患者用得起的微創產品”為使命，依靠資深專業的研發團隊和管理團隊，致力于成為高品質和高性價比的外科醫療產品的器械提供者和全球外科醫療技術創新的推動者。
逸思醫療自成立以來，秉承“創造價值，造福社會”的功德心，倡導“實效、學習、創新、功德”的企業理念，累計投入數千萬資金用于自主研發，開拓微創外科市場前沿項目，先后申請多項發明專利，產品性能與進口產品相當，產品功能具有革命性的創新，并獲國內著名醫學專家和同行的認可和推崇。
逸思醫療組建了業內資深和專業的管理團隊，以獨特的“合伙人”文化，形成尊重、關愛、責任、成長、利益公平分配、人才培育階梯推進的團隊增值機制。
公司以技術創新、服務生命為核心競爭力，致力于打造高端的本土微創外科品牌，立志成為中國微創外科領域的行業領導者和國際市場有重要影響力的行業競爭者。逸思醫療提供廣大患者用得起的高品質微創外科產品，真正減輕患者的治療痛苦和醫療負擔，為實現“中國夢”貢獻我們逸思人的力量。
逸思向每一位充滿職業理想及創造熱情的人敞開大門，共同筑就成功事業的平臺。我們愿意為每一位逸思人提供更能激發潛能和實現自我的工作環境。
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