職責(zé)描述：
1、制定注冊(cè)項(xiàng)目階段性計(jì)劃，并按計(jì)劃嚴(yán)格實(shí)施并跟蹤；
2、收集、整理與醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)的法律、法規(guī)、指導(dǎo)原則等；
3、注冊(cè)項(xiàng)目的資料審核、受理、審評(píng)發(fā)補(bǔ)、取證工作；

任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，電子、生物醫(yī)學(xué)工程、高分子、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、2年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)；
3、熟練應(yīng)用辦公軟件，較好的文字寫作技能；工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，踏實(shí)肯干，勤奮好學(xué)，有團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。

駝人集團(tuán)始建于1993年，2005年成立集團(tuán)公司，集團(tuán)以一次性醫(yī)用高分子耗材為核心業(yè)務(wù)，大力發(fā)展電子醫(yī)療器械、外科用醫(yī)療器械和醫(yī)用生物材料業(yè)務(wù)，穩(wěn)健推進(jìn)收購、合資、合作板塊的拓展，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械多模塊的并舉發(fā)展。
集團(tuán)下轄50余家分公司，產(chǎn)品涉及麻醉、疼痛、護(hù)理、檢測、外科、血液透析、微創(chuàng)介入等，共50個(gè)系列，226種、1886個(gè)規(guī)格, 成為中國醫(yī)療器械最大的解決方案供應(yīng)商之一。
駝人系國家十二五科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目承接單位，先后榮獲國家高新技術(shù)企業(yè)、中國馳名商標(biāo)、國家級(jí)質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)，扶殘助殘愛心企業(yè)、被國務(wù)院殘疾人工作委員會(huì)授予殘疾人之家稱號(hào)。
公司先后投入3000余萬元公益基金，用于扶殘助殘、建設(shè)無障礙學(xué)校、慈善基金、支援災(zāi)區(qū)等公益事業(yè)，同時(shí)接納并安置了近500名殘疾人入廠就業(yè)。
科技創(chuàng)新作為企業(yè)持續(xù)發(fā)展的重要支撐力量，公司建有國家級(jí)醫(yī)用高分子材料實(shí)驗(yàn)室、生物材料實(shí)驗(yàn)室、功能材料實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)電工程技術(shù)中心，其中醫(yī)用高分子材料實(shí)驗(yàn)室被授予全國石油和化工行業(yè)醫(yī)用導(dǎo)管高分子材料工程實(shí)驗(yàn)室。與北京大學(xué)、北京航空航天大學(xué)、北京化工大學(xué)、天津醫(yī)科大學(xué)等院校合作建立聯(lián)合研究中心，并設(shè)有博士后研發(fā)基地。
駝人重視一線醫(yī)護(hù)工作者的臨床基礎(chǔ)研究創(chuàng)新，首創(chuàng)產(chǎn)學(xué)研一體化項(xiàng)目，該項(xiàng)目獲得國家科技部頒發(fā)的《中華人民共和國社會(huì)力量設(shè)立科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)登記證書》，八年來駝人醫(yī)療科技創(chuàng)新獎(jiǎng)已走進(jìn)三十多個(gè)省市，共收集3000個(gè)項(xiàng)目，促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化80余項(xiàng)，累計(jì)投入資金2300余萬元。同時(shí)集團(tuán)承接國家十二五科技支撐計(jì)劃 “小口徑人造血管”和“新型塑劑的生物醫(yī)用材料”等6個(gè)項(xiàng)目。
2013年，駝人健康科技產(chǎn)業(yè)園（第三廠區(qū)）一期工程正式投入使用，園區(qū)總占地面積500畝，總投資20億元人民幣，項(xiàng)目全部投入使用后預(yù)計(jì)年銷售額將達(dá)40億元，可提供4000多個(gè)就業(yè)崗位。園區(qū)以血液透析、微創(chuàng)介入、檢驗(yàn)檢測外科器械為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，吸納更多企業(yè)入駐，通過成熟的銷售網(wǎng)絡(luò)和電子商務(wù)平臺(tái)渠道，構(gòu)建客戶維護(hù)、渠道管理、物流倉儲(chǔ)、集中配供等多位一體的全生態(tài)鏈服務(wù)體系。
駝人集團(tuán)與中華醫(yī)學(xué)會(huì)合作，在駝人健康科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)投資興建全科醫(yī)學(xué)博物館。投資5000余萬元，建筑面積6000平米。醫(yī)學(xué)博物館分為中國衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展史館、醫(yī)學(xué)歷史館、中國麻醉博物館、中國護(hù)理史館、血液凈化史館、綜合館，現(xiàn)已面向社會(huì)開放。
駝人集團(tuán)成立十年來展現(xiàn)了驚人的發(fā)展速度，從單一產(chǎn)品到多產(chǎn)品領(lǐng)域的拓展，從低值耗材到高附加值產(chǎn)品的迭代，從自主經(jīng)營到收購合資多元化經(jīng)營的變革，展現(xiàn)了駝人獨(dú)有的絢麗蛻變，集團(tuán)將秉持“滿足醫(yī)學(xué)進(jìn)步對(duì)涉及學(xué)科的高分子醫(yī)療器械產(chǎn)品/服務(wù)的需求”的使命，發(fā)奮有為，開創(chuàng)更廣闊的藍(lán)海。