職責描述：
1.協助技術總監工作。
2.確保公司各中心、事業部、子公司在臨床試驗領域符合國內法規環境的要求，同時滿足公司客戶的質量需求。
3.建設并完善QA部門質量管理體系文件，協助其他各單位建設并完善管理體系文件，尤其是質量管理體系文件。
4.按照公司要求履行QA部門領導職責和管理職責。
5.制定年度稽查計劃，并按照批準的年度稽查計劃（及其修訂）執行臨床試驗稽查、公司內部體系稽查工作，并控制在部門年度預算內。
6.以主要對接人的身份組織公司各部門接待客戶供應商稽查、國家或地方監管部門進行的臨床試驗檢查。
7.以主稽查員（Lead Auditor）身份參與公司內外部稽查，并按照相關管理體系文件的要求開展工作。
8.根據管理體系文件的要求，甄別操作上的不依從情況、提出改善建議；確保稽查報告經雙方確認后、按時提交被稽查方；審核被稽查方提交的“糾正與預防措施”，并督促被稽查方按照措施執行改善行為。
9.上級領導安排的其他事項。

任職要求：
1.醫學、醫藥類，或醫療器械相關專業，碩士畢業；
2.具有3年以上的臨床試驗操作經驗、臨床試驗管理經驗或臨床質量保證工作經驗；
3.對臨床試驗及國內外臨床試驗相關法規有深刻見解；
4.良好的中、英文表達能力和辦公軟件使用能力；
5.需經常出差工作。
6.團隊管理能力：及時發現并處理團隊出現的問題，控制部門運營成本，培訓新人；
7.項目管理能力：任務進度控制、質量控制、成本控制；
8.溝通和協調能力：執行或組織質量改善工作，具有原則性但同時保持適度的靈活性；
9.洞察力和執行力：收集信息并解決問題；
10.自我驅動的能力：能夠在無人督促的情況下保證質量地完成任務；
11.抗壓能力：抵抗工作和人為壓力；
12.自我學習提高的能力：根據法規變化，不斷學習并提高法規認知。

奧咨達集團簡介

奧咨達醫療器械服務集團，創建于2004年，是中國優秀的醫療器械臨床試驗CRO和醫療器械綜合服務提供商，只專注于醫療器械領域。集團擁有廣州、北京、上海等12家全資分、子公司，專業員工近300人。
奧咨達為醫療器械企業提供全方位、一站式的整體臨床和法規解決方案。技術服務包括：醫療器械臨床試驗、全球醫療器械注冊、生物統計、醫療器械培訓、醫療器械咨詢等。
奧咨達與國內外臨床試驗醫學、認證機構、測試機構、行業協會、法律機構和行業資本建立了長期友好的合作關系，形成強大的醫療器械專業技術服務平臺，為國內外金3000多家醫療器械企業提供了專業的服務。
奧咨達是國家級高新技術企業，2015年榮獲第四屆中國創新創業大賽“優秀企業”，廣東省總決賽“一等獎”，廣州市總決賽“一等獎”。
2016年1月，奧咨達成功掛牌新三板（證券代碼835575）。

我們的人才觀：
我們認為：人人是人才，關注每一個員工的現在、發展和未來。公司最大的成功是員工的成功。我們相信：員工培訓是企業風險最小，收益最大的戰略性投資。
我們時時刻刻要求自己：以人為本，創新無限。
我們竭盡所能地做到：人適其位，位適其人。
我們不僅通過待遇留人，我們更愿通過事業留人、情感留人。
我們鼓勵和促使每一位員工都用自己的高期望來牽引自己、高標準來要求自己、挑戰性來激勵自己，與公司共奮斗、同成長。
我們希望培養一流的員工，自信、自尊、自強；誠實、務實、踏實；信任、信賴、信用；會思索有思想、不斷進取。

我們的職業生涯：
奧咨達對人才趨之若渴，我們視人才為公司最寶貴的財富，我們關注并追求最優秀和最有潛力的人才，但更珍惜適合的人才。
我們關心每一位員工的職業發展及生活平衡，希望每一位員工都能在公司得到良好的發展，從而在生活中體現更大的價值。為人才提供廣闊的發展空間，是我們對員工的承諾。
我們希望奧咨達與每一位員工緊密相連，我們共同發展，一同成功，把員工個人的職業生涯規劃同公司的發展相結合是奧咨達與員工共同成長的核心價值觀。
所以，我們致力于建立事業成功的互助平臺，完善識才重才的用人機制，盡展拼搏進取的人生風采。

我們的文化：
企業 — 分享、和諧、責任；
工作 — 合法、專業、高效；
“人” — 正道、自省、學習。

奧咨達醫療器械服務集團誠邀您的加入！