崗位職責：
1、負責質量管理體系運行全過程現場監管；
2、負責文件控制：包括對體系文件的新增、修訂、刪除及分發；對相關記錄按要求歸檔保存；
3、負責監控原材料的到貨驗收，驗收合格的物料，簽發合格證入庫；
4、負責領料過程的監控，保證領料過程按照質量體系文件有效的執行；
5、負責審核批生產指令單、批領料指令單和組裝指令單等相關批生產記錄；
6、負責及時收、發放相關記錄，及時整理存檔；
7、負責對生產過程進行監控包括：生產操作規范性；記錄填寫真實性及及時性；生產現場及環境符合要求監管；
8、負責原材料、包材、基礎液、半成品及成品取樣；
9、負責各類物料、設備等相關標識的現場監控；
10、負責執行產品審核放行制度，填寫《成品放行審核單》；
11、負責按《不合格控制程序》進行不合格處理監控；
12、參與產品工藝驗證，負責驗證過程中執行標準文件規范性，及時填寫《驗證記錄》；
13、負責產品說明書發放控制，保證產品說明書為有效版本；
14、負責產品出庫相關信息核查；
15、完成上級領導交辦的其它工作。
任職要求：
1、本科以上學歷；
2、1年以上質量管理經驗，對醫療器械法規熟悉，對質量管理體系ISO13485/GMP熟悉；
3、做事認真負責，具有良好的心態，抗壓能力好。

武漢友芝友醫療科技股份有限公司成立于2011年7月，注冊地位于武漢市東湖開發區高新大道666號，是武漢國家生物產業基地----光谷生物城的入駐企業。公司致力于腫瘤及其它重大疾病的個體化醫學分子診斷產品的研發、生產和銷售。公司的產品線包括個體化醫學分子診斷試劑盒和循環腫瘤細胞檢測設備兩個方向，旨在為臨床醫生實施個體化治療提供檢測手段，以提高醫療水平，造福社會。
目前公司已經獲得了湖北省食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械生產企業許可證》，通過了ISO13485質量管理體系認證和國家食品藥品監督管理局組織的體外診斷試劑生產質量管理體系考核。2014年2月，公司研發生產的EGFR、KRAS、BRAF等三個分子診斷試劑盒獲得CFDA的III類醫療器械注冊證；2015年3月，公司研發生產的CYP2C9&VKORC1、CYP2C19、SLCO1B1&ApoE等三個指導心血管藥物個體化用藥的基因診斷試劑盒獲得CFDA的批準并上市銷售；2015年4月，公司研發生產的循環腫瘤細胞檢測設備CTCBIOPSY?獲得CFDA注冊證上市。公司產品已經陸續進入全國各地大中型醫院并獲得良好的市場反饋，公司計劃經過3－5年的發展，成為個體化醫學和分子診斷行業的知名企業。
友芝友醫療科技股份有限公司自成立以來，直接投資超過5000萬元，現有員工150余人，已經組建了高素質的研發、生產、質量、市場、銷售團隊。公司已經建立了成熟的研發和產業化平臺，以研制創新產品、解除疾病痛苦、捍衛人類健康為使命，致力于成為個體化醫學領域的龍頭企業。熱忱歡迎廣大客商來公司參觀考察、洽談業務；也熱烈歡迎有志于從事個體化分子診斷事業的人士加入友芝友，共創輝煌。