崗位職責：
1.針對新項目，在設計開發過程中，完成各類驗證性工作。
2.根據與產品相關的法律法規以及產品自身的測試需求，建立檢測方法和標準測試方法，并對QC進行培訓。
3.對檢測方法進行確認類工作。
4.協助完成特殊/關鍵過程確認。
5.在設計開發過程中，參與風險管理活動；設計開發結束后，負責產品的風險管理活動。
6.負責生產檢驗現場日常問題的及時處理，包括不合格品評審及措施的制訂。
7、負責開展對外協加工供方質量的認定工作。
任職要求：
1、高分子材料本科以上學歷，醫療器械質量控制工作經驗兩年以上；
2、能獨立編寫各階段檢驗文件，并能對檢驗文件及方法有效性進行驗證；
3、能獨立設計驗證及確認方案，并按方案實施，出具報告；
4、能熟練使用質量數據處理軟件；
5、熟悉醫療器械相關法律法規。
6、熟悉潔凈車間的管理工作及驗證工作。
7、熟悉各類驗證活動策劃，例如產品貨架壽命驗證，滅菌驗證等

上海凱利泰醫療科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于為骨質疏松導致的椎體壓縮性骨折患者提供優質臨床治療方案，通過不斷努力，公司率先在國內實現了順應性椎體擴張球囊導管的國產化，打破了跨國公司的產品技術壟斷，并大大的降低了產品價格，使更多的患者受益。目前，公司產品質量和穩定性已達到國際先進水平，產品覆蓋了500多家二級以上醫院并先后出口至歐美發達國家，使超過數萬名患者擺脫了病患的痛苦。公司能夠在國內椎體成形微創介入手術器械領域和跨國企業直接競爭，并且已經建立了領先的市場地位。

公司產品屬于生物和新醫藥領域中重點支持的先進醫療設備、醫用材料等生物醫學工程產品，所屬細分行業為骨科脊柱類微創介入醫療器械行業。

目前主要從事椎體成形微創介入手術系統的研發、生產和銷售，產品主要用于因骨質疏松導致的椎體壓縮性骨折的臨床微創手術治療，具體包括經皮椎體成形（PVP）手術系統和經皮球囊擴張椎體后凸成形（PKP）手術系統。

公司依托不斷加強的公司研發團隊，瞄準骨科微創領域的發展趨勢，堅持產品的滾動開發，并逐步實現了產品從技術跟隨到技術創新和領先的身份轉換。

目前公司擁有多項國家或上海市藥監局頒發的Ⅲ類、Ⅱ類、Ⅰ類醫療器械產品注冊證，擁有國家批準的各類專利幾十項。公司及產品曾先后榮獲多項榮譽及認證。

公司自成立以來一直保持高速成長。高質量的產品、信譽卓著的品牌、廣闊的營銷網絡和領先的市場地位、持續創新的研發實力、完善的售后服務體系以及與醫院及專業學術機構保持良好的互動關系是公司自成立以來高速發展的保障。

公司的經營理念為：永遠立足于醫生和患者，用心創造值得信賴的一流產品