崗位職責(zé)：
1、負責(zé)產(chǎn)品臨床試驗的準備工作
2、負責(zé)產(chǎn)品臨床試驗計劃及臨床預(yù)算的制定
3、負責(zé)臨床試驗方案的編寫和/或?qū)徍?br/>4、負責(zé)臨床試驗機構(gòu)的遴選及維護
5、 負責(zé)臨床試驗數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析
6、負責(zé)臨床試驗文件的編制、整理及歸檔
7、負責(zé)臨床試驗的組織協(xié)調(diào)及推進，確保臨床試驗的進度及質(zhì)量
8、制定臨床試驗時間表，協(xié)調(diào)各參與部門完成臨床試驗
9、將產(chǎn)品臨床試驗進度按月通報相關(guān)研發(fā)、技術(shù)和注冊人員，并抄送上級領(lǐng)導(dǎo)
任職要求：
1、 臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、臨床檢驗、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)等醫(yī)學(xué)類專業(yè)本科以上學(xué)歷，具備扎實的基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)知識。
2、 熟悉臨床研發(fā)和法規(guī)要求的相關(guān)知識
3、熟悉臨床試驗監(jiān)查、醫(yī)療器械法規(guī)，熟悉臨床試驗的基本流程，熟練掌握相關(guān)專業(yè)知識
4、英語六級以上，能快速檢索、閱讀、翻譯并理解英文文獻
5、獨立從事過臨床試驗工作5年以上，有項目經(jīng)理相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先
代關(guān)聯(lián)公司招募，工作地點張江合慶

上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于為骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折患者提供優(yōu)質(zhì)臨床治療方案，通過不斷努力，公司率先在國內(nèi)實現(xiàn)了順應(yīng)性椎體擴張球囊導(dǎo)管的國產(chǎn)化，打破了跨國公司的產(chǎn)品技術(shù)壟斷，并大大的降低了產(chǎn)品價格，使更多的患者受益。目前，公司產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性已達到國際先進水平，產(chǎn)品覆蓋了500多家二級以上醫(yī)院并先后出口至歐美發(fā)達國家，使超過數(shù)萬名患者擺脫了病患的痛苦。公司能夠在國內(nèi)椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)器械領(lǐng)域和跨國企業(yè)直接競爭，并且已經(jīng)建立了領(lǐng)先的市場地位。

公司產(chǎn)品屬于生物和新醫(yī)藥領(lǐng)域中重點支持的先進醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品，所屬細分行業(yè)為骨科脊柱類微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)。

目前主要從事椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品主要用于因骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折的臨床微創(chuàng)手術(shù)治療，具體包括經(jīng)皮椎體成形（PVP）手術(shù)系統(tǒng)和經(jīng)皮球囊擴張椎體后凸成形（PKP）手術(shù)系統(tǒng)。

公司依托不斷加強的公司研發(fā)團隊，瞄準骨科微創(chuàng)領(lǐng)域的發(fā)展趨勢，堅持產(chǎn)品的滾動開發(fā)，并逐步實現(xiàn)了產(chǎn)品從技術(shù)跟隨到技術(shù)創(chuàng)新和領(lǐng)先的身份轉(zhuǎn)換。

目前公司擁有多項國家或上海市藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類、Ⅱ類、Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，擁有國家批準的各類專利幾十項。公司及產(chǎn)品曾先后榮獲多項榮譽及認證。

公司自成立以來一直保持高速成長。高質(zhì)量的產(chǎn)品、信譽卓著的品牌、廣闊的營銷網(wǎng)絡(luò)和領(lǐng)先的市場地位、持續(xù)創(chuàng)新的研發(fā)實力、完善的售后服務(wù)體系以及與醫(yī)院及專業(yè)學(xué)術(shù)機構(gòu)保持良好的互動關(guān)系是公司自成立以來高速發(fā)展的保障。

公司的經(jīng)營理念為：永遠立足于醫(yī)生和患者，用心創(chuàng)造值得信賴的一流產(chǎn)品