職責描述：
1．整理并管理產品設計檔案；
2．項目進度管理：協助進度計劃和變更計劃制定，進度跟蹤管理，組織項目延期分析，項目進度完成率評價；
3．利用信息化管理平臺，進行項目問題和風險管理，及時溝通匯報，促進解決；
4 . 產品質量風險管理，針對發生的不良進行評估，和研發工程師制定解決方案，并跟蹤；
5．制定項目開發質量控制計劃；
6．針對項目開展質量策劃（過程策劃和產品結果質量目標策劃）。
任職要求：
1. 25-35歲，全日制本科以上學歷，機械、材料、測控技術與儀器、檢測技術與自動化等相關專業；
2. 一年以上醫療器械研發項目管理經驗；熟悉醫療器械質量體系認證、ISO13458質量管理體系或醫療器械GMP；
3、有深度參與研發設計品質控制經驗，熟悉產品從研發到量程整個過程品質的控制；
4、熟悉SPC、CPK、FMEA、GR&R等品質工具；
5、熟悉產品常規檢測技術，熟悉2D圖；
6. 熟練使用辦公軟件，了解各類技術管理標準，文字寫作要求；
7、嚴謹認真、積極主動、組織協調能力較強；具備優秀質量意識；能承擔壓力，有較強的學習能力。

備注：該崗位放在研發中心，負責新產品從研發到量產過程的整個品質控制。

卡地美得醫療科技有限公司是中國新銳醫療生物投資基金公司德誠資本領銜投資的心血管醫療器械公司，公司于2015年9月9日成立。公司致力于成為心血管醫療器械領先的創新型公司，同全球醫生，患者及研究機構共同合作及努力，為全世界患者尤其中國患者提供安全有效，質量優良，價格合理的醫療器械。公司自成立以來，已匯聚在心血管醫療器械行業市場，銷售，制造及研發領域經驗豐富的團隊管理及專業人員，加速產品從美國技術引進中國，落地及自主研發，盡快為中國患者提供更多可供選擇的優良醫療器械產品。
其全資子公司北京市普惠生物醫學工程有限公司是中國首家能夠自主生產人工生物心臟瓣膜、體外循環管道、心肌停跳液灌注器的企業，專門從事與心血管疾病外科治療相關產品的設計、研發、制造與技術服務，是經北京市科委認定的高新技術企業，并經國家藥品監督管理局批準的三類醫療器械生產和經營企業。
北京市普惠生物醫學工程有限公司以中國醫學科學院阜外心血管病醫院為依托，集全國著名心外科專家新的科研成果精華，不斷汲取中外心外科高科技信息，充分利用本公司的優勢，生產出了全國第一枚（個）人工生物心臟瓣膜、體外循環管道、心肌停跳液灌注器，今后還準備開發人工機械瓣膜、人工生物帶瓣膜血管、牛心包補片、人工瓣環等新產品，為我國的人類健康事業做出新的貢獻。本公司將遵循“質量與心相連”的質量方針，堅持始終將產品質量放在第一位，站在生物醫學工程的前沿，嚴守國家法律、法規，以顧客需求為關注焦點，用普惠人對生命的關愛和對產品質量的無限追求，穩定地向市場提供精品，為人類健康事業不懈努力，不懈追求。