職位描述
工作職責：
1、獨立進行進口醫療器械的產品注冊，包括檢測、資料準備、技術審評和行政審批的跟進，必要時能夠應對專家會，分類申請等特殊注冊環節；
2、與廠家及時跟進及溝通產品注冊相關事宜；
3、與相關政府部門保持良好關系，政府機構包括：藥品監督局及相關的政府部門，及時跟進產品注冊事宜；
任職要求：
1、本科以上學歷，統計學，生物醫學信息學，臨床，醫學，生物（醫學）工程，電子，機械等理工科背景；
2、1年及以上醫療器械或體外診斷試劑產品的CFDA注冊相關工作經驗
3、有良好的英語溝通能力，包括英語的聽說讀寫能力；
企業介紹
美中互利醫療有限公司是一家領先的醫療設備供應商，公司總部設立于中國，全球范圍擁有雇員超過1500名，公司利用自身跨越文化的特點和專業知識的優勢，為全球醫療健康領域提供尖端的醫療技術和高質量產品。
美中互利醫療有限公司為精選醫療技術提供了制造平臺，為全球醫療器械制造商提供了一個獨特的全方位分銷平臺。美中互利醫療有限公司的專業優勢涵蓋了從產品注冊到市場營銷到銷售（包括直銷及通過精心挑選的代理商團隊）到倉儲，以及人民幣結算的銷售，臨床支持，產品安裝以及經由廠家培訓的工程師提供的全方位的售后服務。美中互利醫療有限公司的制造平臺包括多項專利技術，其中包括基于能量的美容設備，血庫及輸血設備，傷口處理產品和外科手術室設備。產品的研發及制造工藝在全球處于市場的領先地位，已達到國際水準。美中互利醫療有限公司生產的產品已銷往亞洲和歐美的70多個國家。
美中互利醫療有限公司在中國的分銷服務集中在美容、影像、外科、皮膚科、腫瘤、牙科等核心領域，并計劃在短期內將業務戰略擴展到新的領域。目前，美中互利醫療有限公司獨家代理多家大型跨國公司的產品，其中包括Intuitive Surgical外科手術機器人系統；MAKO Surgical的RIO骨科手術導航系統；NeuroLogica的Cere Tom 和Body Tom移動CT系統；Transonic術中血流儀；BK外科術中超聲系統；Galil低溫冷凍手術系統；Xoft術中放射設備；Sensus Healthcare 淺層X線放射治療系統；Candela和Cutera美容激光系統；牙科磨具；以及分別由 BEGO, Vertex Dental, DMG, Hu-Friedy和Ultradent生產的牙科器械，種植系統及相關輔助產品等等。
美中互利醫療有限公司旗下的上海輸血技術有限公司，是一家專業從事輸血相關耗材設備技術開發、產品生產和經銷的公司。其產品覆蓋血袋、輸血器、采漿器材、去白細胞器材，并銷往中國及全球。旗下的淮陰醫療器械有限公司，是中國最專業、最具規模的手術刀和醫用縫合線（可吸收及非吸收性）的生產廠家和出口商。2014年，以色列Alma激光公司(Alma Lasers Ltd.) 是全球著名的激光美容設備生產廠，也加入了美中互利醫療的大家庭。
