職責描述：
1、 定期對凈化車間的環境及凈化室人員手部細菌總數檢測并出具報告；
2、 負責產品的初始污染菌及滅菌后無菌和細菌內的毒素的檢測并出具報告；
3、 按照中國藥典對純化水進行檢測并出具報告；
4、 定期盤點試劑庫存，做好試劑的采購和入庫安排；
5、 對需要進行驗證，確認的生物檢測過程或方法及時進行驗證確認；
6、 根據SOP測試E0，ECH含量，熟練使用分光光度計和氣相色譜儀，出具檢測報告；
7、 測試過程中的異常情況匯報及總結，處理；
8、 負責對使用設備的檢查和相關記錄的收集工作；
9、 其他交付需要完成的工作。

任職要求：
1、 生化相關專業或經過相關培訓，中專及以上學歷；
2、 熟悉相關生化檢測的方法和操作；
3、 熟悉對醫療器械生產企業的環境要求；
4、 能獨立完成生物相關的檢測，并對無菌要求有一定的了解；
5、 具有一定的專業知識，能夠分析，解決檢測過程中發現問題；
6、 熟悉SPDA日常監管要求；
7、 良好的溝通，協調能力，思路清晰，條理清楚，思考全面；
8、 較強的獨立處理問題能力及責任心，認真負責，有良好的團隊精神

上海安清醫療器械有限公司是一家致力于從事醫療器械科研、開發、生產和銷售的醫療高科技公司，也是上市公司“上海凱利泰醫療科技股份有限公司”的關聯單位。公司坐落于上海市浦東新區張江高科技園區內，公司注冊資本1000萬元人民幣，公司專注于醫療內窺鏡的開發、生產和銷售。公司目前有兩處生產工廠，一處是在浦東新區勝利路， 另一處是在浦東新區蔡倫路，公司建設有標準10000級潔凈車間。
公司的核心競爭力是依托集團公司已建立的強大銷售網絡，結合專業的醫生以及學者顧問團隊以實際臨床需求為設計來源，聯合德國以及日本專業的內窺鏡設計團隊聯合打造高品質的內窺鏡產品 同時公司依托強大的銷售和服務渠道，使最新產品能最安全和快速的交到醫生手上。
公司的經營理念是：創新、務實、品質優先、規范管理