【Responsibilities職責描述】
1.Responsible for ISO13485 system operation and maintenance coordination
負責ISO13485體系運行和維護的協調；
2.Assist the internal and external audit organization of the company system
協助公司體系內外部審核組織工作；
3.Assist in the preparation and review of registration materials
協助注冊資料準備及審核；
4.The preparation and revision of the quality system documents
質量體系文件的編寫、修訂；
5.Formulate on-site audit plan and implement
制定現場審核計劃并實施；
6.Tracking and implementation of unqualified items rectification
不合格項整改的跟蹤與落實；
7.Customer feedback rectification tracking
客戶反饋的整改跟蹤；
8.The maintenance and training of the internal auditor team
內審員團隊的維護和培訓；
9.Participate in supplier quality management
參與供應商質量管理；
10.Assist in the organization of quality improvement / full quality management activities
協助組織質量提升/全員質量管理活動；
11.Quality management system knowledge training.
質量管理體系知識培訓。

【job requirements任職要求】
3 - 5 years of experience in quality management system, independent grasp of QMS system operation and upgrading, CE certification experience. Medical workers are preferred.
有3-5年質量管理體系工作經驗，獨立掌握QMS體系運行和提升，有CE認證經驗。有醫療器械行業工作者
優先考慮。

【professional skill專業技能】
1.Graduation of science and engineering major priority
理工科專業畢業的優先；
2.Familiar with ISO09001, ISO3485 and equipment GMP and other regulatory requirements, holders of internal auditor certificate
熟悉ISO09001、ISO3485和器械GMP等法規要求，持有內審員證書；
3.Familiar with the system to run the various s, good cross - departmental communication skills, coordination and language skills
熟悉掌握體系運行的各個環節，良好的跨部門溝通能力，協調能力及語言表達能力；
4.English basis is better, independent tracking of foreign customers to review matters
英文基礎較好，獨立跟蹤處理國外客戶的審核事項；
5.Familiar with office software.
熟悉辦公軟件。

崇仁（廈門）醫療器械有限公司是臺灣崇仁科技事業股份有限公司之子公司。公司于2006年5月在廈門海滄出口加工區成立，廠房面積近20000平方米，于2006年9月開始正式投產，專精于呼吸治療、呼吸急救器械及電氣手術刀之研究開發、設計制造，是亞太地區少數具備整套產銷的專業廠商。公司合作伙伴遍及歐、美等世界各地。
　　 我們堅持以客戶為導向的設計理念，致力于提高效率、控制成本效益，并不斷創新、力求進步，務求為顧客提供技術領先和可靠的產品。并領先國際同業取得 ISO-9001、ISO13485、FDA、CFDA及CE認證 。
　　 我們堅持“以人為本、客戶第一”的管理理念，努力為所有員工創造良好的工作環境和靈活的激勵機制，提供具競爭力的薪酬福利體系,我們以“誠信、專業、熱忱、效率”做為企業的價值觀，“讓每個生命活得更健康”做為企業發展的愿景，滿足客戶對高品質產品的需求、不斷提升科技對人類健康生活的貢獻。