伴隨著醫(yī)藥深改，千呼萬喚的藥品集中招標(biāo)采購新規(guī)終于亮相。上周末，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《意見》），主要破解“招什么、怎么招，怎么配送，怎么結(jié)算，如何監(jiān)管”等關(guān)鍵問題，但不少業(yè)內(nèi)人士也坦言，藥品集中招標(biāo)政策已邁入第15個年頭，藥品招標(biāo)辦這一價格殺手與藥企的矛盾正日趨尖銳化，新規(guī)也很難起到緩解作用。
多項新政利好藥企
遲到總比不到強，從去年就頻頻傳出將要出臺的藥品集中招標(biāo)采購新規(guī)終于在今年初落地，《意見》指出，2015年全面啟動新一輪公立醫(yī)院藥品集中采購工作，各省區(qū)市人民政府要加強對公立醫(yī)院藥品集中采購工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。
對于《意見》的影響，國務(wù)院醫(yī)改辦負(fù)責(zé)人分析，通過不同采購方式，促進市場充分競爭，將有效降低藥品虛高的價格，而通過規(guī)范臨床用藥行為，降低門診和住院次均藥費，可以減少醫(yī)保基金和人民群眾藥費支出。
《意見》明確，醫(yī)院使用的除中藥飲片之外的所有藥品，均應(yīng)通過省級藥品集中采購平臺采購，鼓勵省際跨區(qū)域、專科醫(yī)院等聯(lián)合采購，采購周期原則上一年一次。特別值得一提的是，一直以來，對于創(chuàng)新藥來說，上市后無法及時進入醫(yī)保都是一大難題，對此，《意見》提出，對采購周期內(nèi)新批準(zhǔn)上市的藥品，各地可另行組織以省（區(qū)、市）為單位的集中采購，這意味著創(chuàng)新藥隨時可進入醫(yī)保名單。
“我們還注意到，按照新規(guī)，很多常用低價藥品、婦兒專科、急（搶）救藥品不用參加集中招標(biāo)采購，在藥品貨款支付方面，《意見》也給出了硬性要求，并鼓勵醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費用，這些都可看出，國家已經(jīng)意識到一味追求低價最終只會死路一條，所以在藥品招標(biāo)中更多地采取市場化手段，”中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德在接受北京商報記者采訪時稱，“但目前的新政還都只是治標(biāo)，沒有從根本上解決藥品招標(biāo)采購的種種問題。”
制藥行業(yè)仍心存抵觸
事實也表明，走過15年的藥品集中招標(biāo)采購，始終以大幅降低藥價為目的，這已經(jīng)引發(fā)藥企抵觸情緒。今年2月初，中國藥促會在其官網(wǎng)上刊發(fā)了《湖南省藥品招標(biāo)辦負(fù)責(zé)人揚言欲起訴中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會，中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會予以嚴(yán)正回應(yīng)》一文，就折射出藥企與招標(biāo)辦的矛盾開始公開化。
上述糾紛源起1月21日，湖南省公布《關(guān)于藥品集中采購議價談判與競價藥品報價相關(guān)事宜的通知》，明確由60名副高職稱以上的醫(yī)藥專家組成藥品集中采購評審專家委員會，負(fù)責(zé)湖南省新一輪藥品集中采購?fù)稑?biāo)藥品的主觀分評審和議價等工作，此舉在醫(yī)藥行業(yè)掀起了不小的風(fēng)波。
中國藥促會很快撰文直指，專家提出建議價時沒有給出科學(xué)明確、公平公開的依據(jù)，僅以降價作為最終目的，主觀隨意的色彩較濃。有的第一輪專家建議價直接在投標(biāo)指導(dǎo)價的基礎(chǔ)上砍掉50%，有的專家不考慮企業(yè)給出還價理由，第二輪建議價僅在第一次建議價基礎(chǔ)上上浮幾分或者幾毛錢等問題。而隨后，湖南省藥品招標(biāo)辦致電中國藥促會“理論”，這也讓雙方關(guān)系變得異常緊張。
不僅如此，近兩年來，多個省的藥品集中招標(biāo)采購規(guī)定都引發(fā)藥企不滿，企業(yè)則屢屢通過聯(lián)名上書、當(dāng)面聲討等方式與招標(biāo)辦對峙。
招標(biāo)辦存廢之爭
“我認(rèn)為，藥品集中招標(biāo)采購的問題歸根結(jié)底還是政府包辦，試想，由招標(biāo)辦這一政府部門主導(dǎo)招標(biāo)采購，正相當(dāng)于政府既當(dāng)裁判又當(dāng)運動員，這種方式也缺乏法律支撐，”于明德指出，“藥品招標(biāo)應(yīng)該由醫(yī)院和藥企來訂立合同，且由雙方對此負(fù)責(zé)。”
于明德進一步解釋，在藥品招標(biāo)中，政府不應(yīng)該管藥品采購價格、誰來配送、采購頻率等問題，而是應(yīng)該搭建一個服務(wù)平臺，由買賣雙方自主交易，同時，政府對于企業(yè)資質(zhì)、藥品質(zhì)量具有監(jiān)管的職責(zé)，一旦買賣雙方發(fā)生糾紛，政府也應(yīng)介入。而現(xiàn)在，由招標(biāo)辦來進行藥品招標(biāo)，這很容易出現(xiàn)問題，比如當(dāng)政府部門可以指定以什么價格來采購藥品時，很可能產(chǎn)生權(quán)力尋租，一旦發(fā)生藥害事件，也很難進行責(zé)任認(rèn)定。
“此前，曾有藥品致命事件發(fā)生后，醫(yī)院稱問題藥來自集中招標(biāo)采購，故招標(biāo)辦應(yīng)該對此負(fù)責(zé)。”一位不愿具名的藥企高管稱。資深醫(yī)藥專家牛正乾也建議，今后藥品招標(biāo)政府應(yīng)放權(quán)，充分實現(xiàn)市場化運作。取消由政府主導(dǎo)的以省為單位的統(tǒng)一招標(biāo)采購管制，改為由醫(yī)院或醫(yī)院聯(lián)合體自主招標(biāo)采購，或者由醫(yī)療機構(gòu)自行委托第三方進行招標(biāo)采購，確立醫(yī)療機構(gòu)在藥品交易中的市場主體地位，而不是行政管制的招標(biāo)。
另悉，由于對個別省的集中招標(biāo)采購政策不認(rèn)同，近日多家藥企正醞釀再次向相關(guān)管理部門上書。
新政改革藥品集中采購“一刀切”
對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，由省級藥品采購機構(gòu)采取雙信封制公開招標(biāo)采購，醫(yī)院作為采購主體，按中標(biāo)價格采購藥品。
對競標(biāo)價格明顯偏低、可能存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險的藥品，必須進行綜合評估，避免惡性競爭。優(yōu)先采購達(dá)到國際水平的仿制藥。
對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的價格談判機制。
對婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品，實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購。
