國產首款抗癌明星藥公布“超低零售價”

　　國產明星藥價格下行空間還有多少？

　　廣州日報訊1月7日晚間，君實生物正式對外公布國內首款自主研發(fā)的抗PD-1單抗拓益定價——7200元/240mg。據悉，在拓益之前，登陸國內市場并公布零售價的PD-1單抗僅百時美施貴寶研發(fā)的歐迪沃和默沙東研發(fā)的可瑞達兩款進口藥物，價格分別為9260元/100mg，17918元/100mg。

　　一位患者家屬說，“這兩款藥物的國內定價已是全球最低位了，如今國產繼續(xù)更低價，對患者用藥成本是極大的改變。”

有業(yè)內人士透露，隨著國產PD-1藥物的陸續(xù)上市，“價格”之爭會越來越激烈。

　　同樣適應癥

　　費用不到進口藥1/3

　　一位業(yè)內人士透露，由于PD-1用法用量不同，不能以單位定價來簡單對比價格。據悉，拓益的價格將定為7200元/240mg(支)，年治療費用18.72萬元。而同樣適應癥的可瑞達價格為17918元/100mg(支)，年治療費用60.9212萬元。不過，據業(yè)內估算，按照企業(yè)各自的慈善贈藥方案來計算，君實生物慈善方案年治療費用為9.36萬元，可瑞達為32.2524萬元，國產PD-1的年用藥費用依舊不到進口的1/3。

　　有醫(yī)生透露，PD-1單抗藥物并未納入醫(yī)保報銷目錄，治療時需要自費使用。

　　據悉，2018年12月28日，繼由君實生物研制的拓益獲批上市之后，第二個上市的國產PD-1藥物、由信達生物研發(fā)的信迪利單抗注射液正式被國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，但價格仍未公布。

　　此外，恒瑞醫(yī)藥、百濟神州等企業(yè)相關藥物也在等待獲批上市。而國內研發(fā)的第二梯隊包括正大天晴、復宏漢霖、海正藥業(yè)等十余家企業(yè)，涉及30余款PD-1/PD-L1單抗。

　　國內藥企降價空間不小

　　不過，各個藥企都在開展多個適應癥臨床試驗，以拓寬用藥范圍，未來將形成劇烈的競爭。“國內新藥后來者居上，在國內市場更希望以價格換取大額市場，君實的低價無疑給后續(xù)企業(yè)更大壓力。”一位業(yè)內人士透露。

　　據悉，PD-1/PD-L1全球市場自2015年的16億美元增加至2017年的101億美元，預計將于2030年增加至789億美元。針對國內PD-1/PD-L1市場規(guī)模，有業(yè)內估計將從2018年至2022年期間以534.4%的復合年增長率增長至2022年的374億元，2030年市場規(guī)模或達984億元。

　　相比與跨國藥企大而全的研發(fā)管線和復雜的創(chuàng)新藥研發(fā)成本，國內藥企有不小的價格下行空間。有業(yè)內透露，國內藥企相關的年度治療成本僅為跨國藥企的70%，而價格預估相差約9萬元，而隨著市場的推廣，PD-1藥物的年度成本未來還將進一步降低。

　　不過，業(yè)界認為，該領域已出現(xiàn)飽和態(tài)勢。有分析人士稱，在帶量采購和抗癌藥年年降價的背景下，藥企的定價依舊會給未來降價留有充足余地，“不過年度費用10萬元其實已經接近‘地板價’”。

　　一位腫瘤資訊平臺負責人則告訴記者，看似患者對藥物的可及性高了，但在降價的趨勢中，大家更需保持理性和客觀，避免盲目用藥。

　　“PD-1藥物的適應癥和適應人群均有一定的要求，即使是可瑞達和拓益也不能簡單的等同，不是萬能藥。”該負責人說。（來源：廣州日報 全媒體記者蘇贊）