職責(zé)描述：
1、組織并積極參與公司的質(zhì)量體系建設(shè)；
2、組織實施廠房設(shè)施的驗證及風(fēng)險管理等活動；
3、過程監(jiān)控的管理、組織以及異常、偏差、變更的處理和跟進；
4、推進質(zhì)量管理體系的維護、完善和提升；
5、統(tǒng)籌公司內(nèi)質(zhì)量管理體系的有效運行；
6、負責(zé)培訓(xùn)、組織以及評估下屬或業(yè)務(wù)相關(guān)聯(lián)部門人員職能；
7、審批或?qū)徍速|(zhì)量保證體系內(nèi)相關(guān)文件；
8、負責(zé)質(zhì)量事故的處理，定期召開質(zhì)量分析會，組織解決質(zhì)量問題；
9、負責(zé)組織產(chǎn)品穩(wěn)定性考察工作，并根據(jù)穩(wěn)定性數(shù)據(jù)確認產(chǎn)品的有效期及貯存條件。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)及醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
2、8年以上制藥企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗，3年以上同崗位工作經(jīng)驗；
3、熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)，具有較強的跨職能協(xié)調(diào)能力；
4、能獨立處理生產(chǎn)和營銷過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題；
5、具有敏銳的頭腦和良好的判斷力，有較強的責(zé)任感及團隊領(lǐng)導(dǎo)力。

河南潤弘制藥股份有限公司位于黃帝故里河南新鄭市，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化綜合制藥企業(yè)，也是國內(nèi)目前最大的小容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)之一。公司于2014年、2015年分別收購組建了河南潤弘本草制藥有限公司和湖北金泰源生物醫(yī)藥有限公司，進一步完善了產(chǎn)業(yè)布局。
公司現(xiàn)有230余種藥品批準文號，產(chǎn)品聚焦心腦血管類和中藥痹癥類，覆蓋化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片、保健品等領(lǐng)域。
公司堅持以自主研發(fā)為主，合作研發(fā)、委托研發(fā)為輔的研發(fā)戰(zhàn)略。公司持續(xù)提高研發(fā)費用投入，加強研發(fā)隊伍建設(shè)，加大研發(fā)軟硬件配置，提升公司的自主創(chuàng)新能力。建有“河南省企業(yè)技術(shù)中心”、“鄭州市注射劑工程技術(shù)研究中心”，是國家高新技術(shù)企業(yè)。2001年主導(dǎo)產(chǎn)品“長春西汀注射液”國內(nèi)首研上市。之后，公司持續(xù)加大力度對其進行再研究。2010年，“長春西汀注射液藥品質(zhì)量及技術(shù)標準提高”被國家科技部列入“十二五”重大專項子課題。2013年，“長春西汀注射液的研制及產(chǎn)業(yè)化”項目榮獲河南省科學(xué)技術(shù)進步獎一等獎，產(chǎn)品質(zhì)量標準達到國際先進水平。
公司將堅持走科技創(chuàng)新、品牌發(fā)展的道路，不斷提升主導(dǎo)產(chǎn)品長春西汀注射液在我國腦保護劑中的市場份額，積極開拓中風(fēng)回春片市場，打造國內(nèi)心腦血管藥知名品牌；加大新藥研發(fā)力度，仿創(chuàng)結(jié)合布局化學(xué)藥市場；發(fā)揮潤弘本草品種優(yōu)勢，拓展中藥、中藥飲片及保健品市場。培育新的增長點，多輪驅(qū)動，積極布局拓展大健康產(chǎn)業(yè)。
公司秉承“為公眾服務(wù)，對生命負責(zé)”的企業(yè)理念，以“創(chuàng)新客戶需求，關(guān)愛人類健康”為使命，努力將公司打造成專業(yè)化、現(xiàn)代化、國際化的健康產(chǎn)業(yè)服務(wù)商。