職位描述
職責描述：
1、協助總經理領導公司建立，實施和保持質量管理體系過程得到建立和保護，負責公司的全面質量管理工作
2、組織安排公司的質量內審工作，核查問題，跟進協調和落實糾正預防措施，推動質量管理體系持續改進；
3、組織安排體系規定的質量意識、質量管理理論和實踐等方面的廠內培訓與教育；
4、起草，修訂和定期回顧質量管理體系相關文件；
5、負責項目先期法規的部分溝通協調工作；
6、?組織收集醫療器械相關法律法規，確保體系文件、外來文件的有效性；
7、?負責處理顧客投訴，不良事件的收集，批準糾正預防措施并進行跟蹤驗證；
任職要求：
1、生物、醫學、化學，機械等相關專業；
2、具備高度的質量意識和工作責任心，良好團隊合作精神，并能承受工作壓力；
3、?良好的溝通協調能力和分析解決問題的能力，工作認真負責，嚴謹細致；
4、 熟練掌握ISO13485、ISO19001 等標準，?熟悉醫療器械相關法律法規，具有質量管理、質量體系專業知識，有內審員證書；
5、5年醫療器械質量管理體系相關工作經驗者優先。
企業介紹
重慶博士泰生物技術有限公司是一家集研發、生產、銷售、技術支持、售后服務為一體的體外診斷產品供應商，是全國首家推出大批量原始管全血CRP的企業。自我公司產品流通于市場以來，全血CRP/hs-CRP、尿蛋白尿生化項目、精漿生化檢測項目、凝血機制等產品以其重復性好、靈敏度高、線性范圍寬、有效期長等優勢獲得了良好的用戶口碑。
與此同時，重慶博士泰生物技術有限公司是西班牙BioSystems公司在中國大陸的總代理。BioSystems是西班牙最大的臨床檢驗產品制造商之一，擁有IFCC認可的實驗室，所有試劑均溯源自國際認可的一級標準，并且通過了ISO9001、ISO13485和歐盟CE認證,其特定蛋白檢測儀器和試劑居于全球領先地位。我公司在不斷吸收國外先進技術的基礎上，大力引進高等人才，致力于體外診斷試劑的研發、系統整合以及專業服務。目前為止，我企業承擔國家級科研項目1項以及市級科研項目1項；獲得了實用新型專利8項，申報發明專利1項；部分產品獲得重慶市重點新產品稱號，并被授予“國家級高新技術企業”稱號。
公司自2009年成立以來始終堅持“以市場為導向、以質量為根本、以科技創新求生存”的宗旨，提供高品質的產品和卓越的服務，為推動人類健康事業的發展而努力。
