職位描述
1、完成研發(fā)部、質(zhì)量部注冊(cè)文件的支持，做到按時(shí)進(jìn)行，保證進(jìn)度；
2、支持研發(fā)部技術(shù)要求的編寫(xiě)、樣品的準(zhǔn)備，完成注冊(cè)檢驗(yàn)；
3、嚴(yán)格執(zhí)行公司注冊(cè)計(jì)劃，做到準(zhǔn)確、及時(shí)完成產(chǎn)品注冊(cè)；
4、完成兩次實(shí)驗(yàn)的根據(jù)，保證按方案進(jìn)行；
5、維護(hù)相關(guān)部門(mén)關(guān)系，隨時(shí)保持必要的溝通，配合其他部門(mén)完成相關(guān)工作；
6、完成部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)及其他領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)電、材料等專(zhuān)業(yè)優(yōu)先；
2、熟悉注冊(cè)流程、醫(yī)療器械法規(guī)，醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)；
3、工作作風(fēng)細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動(dòng)、條理性強(qiáng)，有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；
4、能夠出差，熟練操作日常辦公軟件。

北京力達(dá)康科技有限公司成立于1998 年，是一家集科研生產(chǎn)和銷(xiāo)售服務(wù)于一體，以外科植入物為主業(yè)的高新技術(shù)企業(yè)。主要產(chǎn)品為微孔鈦合金的吉祥型髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)，高屈曲度后穩(wěn)定型的如意膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)，組配式骨腫瘤關(guān)節(jié)系統(tǒng)，有30年數(shù)萬(wàn)列臨床考驗(yàn)的經(jīng)典型珊瑚面微孔型髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)等。公司總資產(chǎn)估值1.2億元，服務(wù)員工600人。
在公司的發(fā)展過(guò)程中，力達(dá)康人堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)了許多重大技術(shù)突破，已有多項(xiàng)產(chǎn)品和技術(shù)獲得了國(guó)家專(zhuān)利，其自主研發(fā)的“骨腫瘤關(guān)節(jié)”產(chǎn)品，每年為數(shù)千名骨腫瘤患著保住生命、保住肢體，得到了骨科專(zhuān)家及學(xué)著的高度認(rèn)同，是骨腫瘤患著的理想產(chǎn)品，并被廣泛臨床上的應(yīng)用。目前公司正在和有關(guān)醫(yī)院共同研制骨小梁等新植入物產(chǎn)品。=
　　力達(dá)康人還堅(jiān)持質(zhì)量為本，先后通過(guò)了醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系ISO13485:2003認(rèn)證和ISO9001-2000質(zhì)量體系認(rèn)證，嚴(yán)格按質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行現(xiàn)代化的管理，并經(jīng)北京市認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)，工廠擁有現(xiàn)代化的萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間、EO滅菌設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)室及檢驗(yàn)儀器，形成多條現(xiàn)代化的專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)線，憑借過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量和良好的信譽(yù)，產(chǎn)品暢銷(xiāo)全國(guó)三十多個(gè)省、市、自治區(qū)的多家醫(yī)院。為了公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，根據(jù)上市要求，公司建有自己技術(shù)開(kāi)發(fā)中心，在老一代關(guān)節(jié)研發(fā)專(zhuān)家徐英忱高工與國(guó)內(nèi)多家科研院所建立了產(chǎn)、學(xué)、研合作關(guān)系；并與國(guó)際同行合作，利用國(guó)家先進(jìn)技術(shù)開(kāi)發(fā)出具有世界一流水平的微孔Ti、HA涂層或Ti+HA系列產(chǎn)品，已申報(bào)國(guó)家專(zhuān)利，國(guó)際專(zhuān)利也在積極申報(bào)中。
　 十二五期間，公司將進(jìn)一步加大科研投入，力爭(zhēng)每年至少新上一個(gè)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械新產(chǎn)品，以更好地服務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者。目前在北京順義區(qū)空港C區(qū)新建標(biāo)準(zhǔn)廠房，進(jìn)一步擴(kuò)大生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)；同時(shí)積極推動(dòng)資本運(yùn)做，并計(jì)劃三年內(nèi)在成功上市。