崗位職責描述/ Job Deion
1、負責公司醫療器械產品生產、經營質量管理體系的建設完善工作、保證體系符合相關法律法規等的要求；
2、組織各部門進行質量體系內審工作、對糾正預防進行管理；
3、組織各部門完成質量體系外審工作，既第二方、第三方的審核；
4、負責質量體系相關法規、質量手冊的培訓工作，組織各部門對外來文件的學習；
5、監督質量管理體系文件、技術文件、外來文件、產品批記錄歸檔存檔管理工作；
6、負責組織醫療器械產品生產、檢驗、廠房設施的驗證工作，對驗證進行管理；
7、負責產品上市后監管以及醫療器械不良事件的管理。
任職資格/ Job Qualifications
1、本科及以上學歷，生物制藥、生物化學等相關專業；
2、精通國家、歐盟對醫療器械生產、經營、注冊的法律法規
3、了解醫療器械生產及經營企業管理的運作方式
4、熟悉體外診斷試劑、診斷分析儀器等產品的生產過程、質量控制過程
5、具有較強的責任心、工作嚴謹、堅持質量原則和良好的溝通協調能力
6、性格開朗、自信、熱情，具有很強的表達能力、應變能力、親和能力
7、具有較強法規培訓、團隊建設的能力
優先條件/Priority Requirement
1、3年及以上醫療器械質量控制及質量保證實操工作經驗；
2、3年及以上醫療器械質量保證管理工作經驗

北京利德曼生化股份有限公司
Leadman?生物科學改善人類生活
--A promise for a better life
關于利德曼（300289）
北京利德曼生化股份有限公司(以下簡稱:利德曼)創始于1997年11月,于 2012年2月16日成功在深圳證券交易所創業板上市,股票代碼:300289。
公司自成立之初便將產品質量視為企業的生命，與此同時，利德曼將來自國外的先進技術融入自己的產品，不斷推動中國檢驗醫學產品更新和體外診斷產品制造技術的進步。

利德曼是一家在生物化學、體外診斷試劑和醫療器械領域擁有核心競爭力的多元化企業。我們堅持以人為本，以自身產品與服務提升人類生活品質；同時致力于以創新、成長與高盈利能力創造更多價值。

利德曼公司一直活躍在生物科學領域并在多種體外診斷試劑領域處于領先地位。多年來，利德曼已經成為中國診斷試劑領域不可分割的一部分，是各醫院、科研院所、大學研發中心等可靠、忠誠、可信賴的合作伙伴。利德曼將其診斷試劑業務組合與創新解決方案全面投入到與各終端用戶及合作伙伴的合作中，彰顯了其致力于幫助及改善人類生活品質及實現可持續發展的堅定決心。

利德曼人一直為著一個永恒的目標而不懈地努力：推動生物科學進步，改善人們的生活。這也是我們公司優良傳統的一部分并且將繼續推動我們不斷向前。這是利德曼員工的承諾，我們相信生命擁有無限潛能，我們愿意為這份崇高的事業貢獻力量，并使利德曼成為中國最值得信賴和影響力的生命科學企業之一。

公司致力于創建優秀的雇主品牌形象，為員工提供舒適的工作環境和發展機會，全力發掘每位員工的資質和潛能，引導并造就一支敬業、高效、競爭、協作的團隊。利德曼的就業機會涉及技術和管理等多個層面，并提供特別定制的培訓服務和發展計劃。因此，利德曼會提供讓您大顯身手的工作平臺以及使您快速成長的挑戰性工作。

國際化經營理念
國際先進技術融于跨國管理經驗的企業文化，是利德曼企業文化的基礎，也是利德曼獲得跨國經營成功的重要策略。
尊重人才、為用戶提供最佳服務和追求卓越的經營表現為企業價值觀的三大基本內容。
重視客戶的需要并為之創造個性化的高效實用的解決方案，幫助客戶更快更好地提高運用利德曼產品加強自身競爭力，這將永遠是利德曼與眾不同的市場形象特色。

優異的體外診斷產品
利德曼公司主要的產品范圍包括生化診斷系統、化學發光免疫診斷系統、分子診斷系統。
生化診斷系統為客戶提供優質的全自動生化診斷設備和生化診斷試劑盒產品，特別是診斷試劑盒產品。在利德曼公司13年多嚴謹的經營管理體制下，擁有了穩定的生產技術、過硬的質量控制手段和周到的售后服務體系，擁有80多種針對各類診斷指標的試劑盒產品，不僅可以滿足本公司診斷系統的應用要求，而且由于在研發過程中考慮到了不同機型的適用性，還可以與全球所有主流的自動生化診斷設備配套使用。
化學發光免疫診斷系統為客戶提供優質的全自動化學發光免疫診斷設備和化學發光診斷試劑盒。優異的免疫診斷系統采用先進的磁微粒化學發光免疫體系、應用高靈敏度的化學發光底物、借鑒嚴謹的德國機械制造技術，制造出性能可靠、操作簡便的全自動免疫診斷系統，可以為客戶提供腫瘤標志物、激素、傳染病等數十種診斷指標的檢測。
分子診斷系列則是采用最先進的實時定量PCR技術，在感染疾病，遺傳疾病的診斷方面，為客戶提供靈敏可靠的診斷產品。

豐富的生物化學原料
品種包括生物酶、輔酶、抗原、抗體、緩沖劑、酶底物、培養基、染色劑、氨基酸等各種試劑，應用范圍涵蓋了生物科技、臨床診斷、藥物研發和化工生產等多個方面。為此企業與時俱進地配備分子生物學、酶學、發酵工程、有機合成、化學分析、儀器分析、動物實驗等試驗設施和現代化分析設備，形成了精確的檢測能力并為保證產品的質量提供了更穩固的資源保證。由博士、碩士組成的工作團隊研究方向覆蓋特種蛋白、抗體、酶制劑、基因組學、醫藥中間體、精細化工等多個領域。可以完成相關產品的研發、中試與質量檢驗的一系列實驗。

優秀的員工隊伍及良好的工作環境
利德曼公司以先進的經營理念和良好的運營前景，吸引了大批優秀管理人員和專業技術人才。在這支高素質的員工隊伍中，具有大專以上學歷的占80%，其中約30%具有碩士或博士學位。
在利德曼，我們提供優良的工作環境，并被公認為優秀雇主，對此我們倍感自豪。我們以承諾提供優越的工作場所而獲得了眾多本地、全國及國際性的榮譽。利德曼員工知道他們所得到的都是最好的--從包容與認同的工作平臺到各種便利的工作環境和人性化的福利服務。

優秀和專業的合作伙伴
我們以精誠務實的理念，有序快捷地為客戶提供豐富多樣的產品。利德曼企業在中國各地所擁有的精干忠誠的營銷合作伙伴和極具影響力的客戶，隨時成為利德曼品牌積極的宣傳者和利德曼產品的傳播者。他們是構成產品行銷通路網絡中最堅強的樞紐和最牢固的節點。區域分明、方式靈活、誠信互惠的工作往來，日益密切了立足長遠合作的供銷關系。全國范圍內通暢的信息交流和嚴格有序的產品傳輸，為利德曼合作伙伴獲得最廣泛的經營空間和最大的經營利潤提供充足的資源保障。

生物科學改善人類生活
身為一家多元化的生物化學與體外診斷產品公司，利德曼致力于生物化學、體外診斷產品與儀器新技術的研發，同時不遺余力地開創走向健康的新途徑。我們的產品齊全，涉及生物化學、化學發光免疫、分子檢測及各種醫療器械和診斷設備等多個領域。
在13年多的歷史中，利德曼人不斷努力工作，因為我們有一個堅定的目標：那就是發展生物化學，幫助人們及早和及時地診斷出不可逆轉的惡性疾病并得到及時有效的治療，獲得更健康的生活。這個目標是公司的信條之一，直到今天仍不斷激勵大家工作。今天，利德曼400余名員工懷著同樣的熱情：渴望將生物化學科學轉換成對人類的關愛。
對于客戶，我們提供周全的服務。公司的銷售、制造、研發遍布各地，哪里有需求，哪里就有利德曼的服務，這使我們得到了許多客戶的普遍認可。
我們的承諾在于我們的工作是對健康和生命的承諾。
我們深信：生物科學改善人類生活。

企業責任
身為一家多元化的生物化學與體外診斷試劑公司，利德曼致力于生物化學與體外診斷試劑與儀器新技術的研發，同時不遺余力地開創走向健康的新途徑。
在13年多歷史中，利德曼人不斷努力工作，因為我們有一個堅定的目標：那就是發展生物化學，幫助人們及早和及時地診斷出不可逆轉的惡性疾病并得到及時有效的治療，獲得更健康的生活。這個目標是公司的信條之一，直到今天仍不斷激勵大家的工作。今天，利德曼400余名員工懷著同樣的熱情：渴望將生物化學科學轉換成對人類的關愛。

企業文化
國際先進技術融于跨國管理經驗的企業文化，是利德曼企業文化的基礎。尊重人才，提供最佳服務，追求卓越表現，是利德曼公司的核心價值觀。我們始終堅持以人為本，將員工視作合作伙伴，為員工創造寬松、和諧的工作環境，提供充分發揮個人價值的工作平臺，通過尊重、關心、培養、激勵激發員工內在潛能，實現員工與公司的共同發展。

員工職業發展
我們的工作環境是一個鼓勵思想交流，促進創新精神的多元化工作環境。我們鼓勵員工個人發展，協助員工進行職業生涯規劃。公司提供管理、技術雙通道發展，員工可以根據自己的職業目標選擇適合自己的發展通道，從而形成企業與個人的“雙贏”。公司擁有完善的培訓體系，定期為員工開展知識與技能、職業素養與成長訓練、管理類培訓，使員工達到個人目標與企業發展的高度統一，實現企業人力資源配置的最優組合。

薪酬福利待遇
我們保持著行業中具有競爭力的薪酬水平，制定了向關鍵崗位、技術骨干傾斜和與公司業績同步的薪酬制度，與我們保持行業領先地位所需的技術和經驗水平相稱。另一方面，我們也通過與績效相應的工資和獎金方案來回報為公司做出杰出貢獻的個人。除此之外，我們還為員工提供完善的保障及福利計劃，包括按國家及北京市場政策為員工辦理的五險一金、免費午餐、健康檢查、未成年子女福利、員工旅游及運動會等。

績效管理
通過合法手段達成目標是我們衡量工作績效的最基本標準。公司推行了以目標管理為基礎的績效管理系統，將個人目標與公司目標緊密聯系在一起，在促進員工發展的同時推動公司整體目標的實現。
利德曼是一家快速成長的公司，對人員的需求日益增加。每年，我們都會招聘勇于挑戰，有遠大抱負和強烈求知欲的人士。他們樂于接受新生事物，相信團隊精神和利德曼的價值觀。這些是決定利德曼未來發展和成就的人們。我們歡迎有才能、恪守商業準則、認同公司文化的有識之士加入我們，揮灑才干，實現個人價值！

請應聘者將個人資料（簡歷、近期免冠照、學歷證書復印件、應聘崗位、工作地點、薪金要求、聯系電話）
發送到：chenzhengfu_hr@leadmanbio.com (勿以附件方式發送)
聯系人：陳先生
聯系電話：010-67855500-8502
歡迎登錄企業網站：http://www.leadmanbio.com/
公司地址： 北京市亦莊經濟開發區興海路5號