崗位職責：
1、貫徹執行國家有關醫療器械質量管理的法律、法規和政策。
2、建立公司醫療器械質量管理體系，并指導、監督其有效執行。
3、定期組織質量管理體系的內部審核，實施質量體系的持續改進。
4、負責供應商和經營品種的質量審核。
5、負責建立公司所經營醫療器械的質量檔案。
6、負責醫療器械質量的查詢和醫療器械質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。
7、協助、行政部開展對公司職工醫療器械質量管理方面的繼續教育或培訓，推進各項工作的規范化和服務專業化。

任職資格：
1、本科及以上學歷，英語流利。
2、醫療器械及相關行業質量管理工作經驗3年及以上。
3、熟悉GMP、ISO13485法規。

北京美中雙和醫療器械股份有限公司，成立于1999年，注冊資金：2462.56萬元，位于北京市密云縣工業開發區，是我國第一代專注于心臟介入領域醫療器械研發、生產、銷售、服務的高科技企業。
1.公司人員情況
公司現有人員207余人，公司科研團隊中包括多名生物醫學、生物材料、機械工程、激光加工等相關專業高級人才，其中博士3人，碩士13人，理工本科52人，大學專科以上學歷科技人員占公司員工總數的59.9%。其中技術研發人員34人，占公司員工總數的16.4%。
2.公司生產線及主打產品情況
十余年來，公司一直致力于實現心臟介入領域全線產品的國產化，于2002年在北京密云建成占地面積達1萬平方米的研發生產基地，基地配備了心臟介入心血管、心功能、心結構三大領域的多條生產線，具備了較強的生產及研發能力。目前公司在心臟冠脈支架、心臟起搏器、電生理射頻消融、人工心臟瓣膜等系列高端心臟介入領域已取得了可嘉的成績，已成為國內業界極具影響力的專業化企業。公司主打產品“三氧化二砷藥物涂層支架輸送系統”于2012年10月順利通過國家食品藥品監督管理局（SFDA）審批，獲得產品注冊證書；同時該產品于2011年3月獲得國家發明專利授權，又分別于2013年1月、2013年3月及2013年8月獲得歐洲、日本、美國3項國際發明專利授權證書；該產品兼具國內和國外知識產權，堪稱中國藥監局成立以來唯一一個具有自主原創知識產權的國魂產品，填補了我國高端醫療器械領域“重量級”原創藥物的空白，2015年7月產品被北京市科委認定為“北京市新技術新產品”。
3.公司取得的主要成果
十余年來，公司共完成參與國家863項目2項、國家科技支撐計劃項目1項、北京市重大科技成果專項項目1項、其他市科級項目1項；累積申請專利27件（國際申請6件），已獲授權專利13件，其中包括發明專利8件（國際發明6件），公司2009年就被認定為北京市專利試點單位；累積申請注冊商標14件，已獲授權注冊商標12件；取得國家食品藥品監督管理局頒發的產品注冊證書9項，國際產品注冊證書3項。