職責(zé)描述：
1.根據(jù)物料規(guī)格和產(chǎn)品的要求編制產(chǎn)品相關(guān)的檢驗(yàn)文件（來料檢驗(yàn)文件、過程檢驗(yàn)文件、成品檢驗(yàn)文件）。
2.協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理組織策劃和評(píng)價(jià)產(chǎn)品檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)計(jì)劃，確保生產(chǎn)過程以及產(chǎn)成品的品質(zhì)得到了有效和充分的監(jiān)控和控制；
3.負(fù)責(zé)制造過程中產(chǎn)品特征測(cè)試數(shù)據(jù)的收集和不合格品信息的統(tǒng)計(jì)，按期完成相關(guān)的質(zhì)量報(bào)表，提報(bào)質(zhì)量經(jīng)理；
4.負(fù)責(zé)關(guān)鍵工序SPC實(shí)施的監(jiān)控和數(shù)據(jù)分析，在公司內(nèi)其他相關(guān)部門需要時(shí)提供相關(guān)的數(shù)據(jù)和分析報(bào)告；
5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程質(zhì)量狀態(tài)的監(jiān)控和偏差處理，有效地督促生產(chǎn)以及相關(guān)部門進(jìn)行內(nèi)部偏差問題的處理和關(guān)閉；
6.負(fù)責(zé)客戶及過程質(zhì)量狀態(tài)的監(jiān)控和偏差處理，及時(shí)有效地處理客戶投訴質(zhì)量問題，并跟進(jìn)驗(yàn)證糾正措施及持續(xù)改進(jìn)效果，及時(shí)報(bào)告和公布問題的關(guān)閉情況。
7.負(fù)責(zé)審核新供應(yīng)商（潛在供應(yīng)商/備選供應(yīng)商）資格考評(píng)、供應(yīng)商的認(rèn)證與績(jī)效考評(píng), 新供應(yīng)商、新物料品質(zhì)驗(yàn)證工作；
8.協(xié)調(diào)處理檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)反饋的材料品質(zhì)問題；開展品質(zhì)分析工作，對(duì)不良問題向供應(yīng)商開具品質(zhì)改進(jìn)通知單，并追蹤品質(zhì)改進(jìn)進(jìn)度及驗(yàn)證改進(jìn)效果。
9.培訓(xùn)、監(jiān)督指導(dǎo)檢驗(yàn)員工作，確保檢驗(yàn)質(zhì)量；
10.及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)布置的先關(guān)任務(wù)。
任職要求：
1、工科本科以上學(xué)歷；
2、1年以上質(zhì)量工程師工作經(jīng)歷（具備醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先）；
3、熟悉SPC、FMEA、QC七大手法，熟悉計(jì)算機(jī)操作；一定的文字功底，較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。英語CET-4；
4、責(zé)任心強(qiáng)，抗壓能力強(qiáng)，為人親和；
5、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)。

卡地美得醫(yī)療科技有限公司是中國(guó)新銳醫(yī)療生物投資基金公司德誠(chéng)資本領(lǐng)銜投資的心血管醫(yī)療器械公司，公司于2015年9月9日成立。公司致力于成為心血管醫(yī)療器械領(lǐng)先的創(chuàng)新型公司，同全球醫(yī)生，患者及研究機(jī)構(gòu)共同合作及努力，為全世界患者尤其中國(guó)患者提供安全有效，質(zhì)量?jī)?yōu)良，價(jià)格合理的醫(yī)療器械。公司自成立以來，已匯聚在心血管醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)，銷售，制造及研發(fā)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)管理及專業(yè)人員，加速產(chǎn)品從美國(guó)技術(shù)引進(jìn)中國(guó)，落地及自主研發(fā)，盡快為中國(guó)患者提供更多可供選擇的優(yōu)良醫(yī)療器械產(chǎn)品。
其全資子公司北京市普惠生物醫(yī)學(xué)工程有限公司是中國(guó)首家能夠自主生產(chǎn)人工生物心臟瓣膜、體外循環(huán)管道、心肌停跳液灌注器的企業(yè)，專門從事與心血管疾病外科治療相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、研發(fā)、制造與技術(shù)服務(wù)，是經(jīng)北京市科委認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)，并經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的三類醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
北京市普惠生物醫(yī)學(xué)工程有限公司以中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院為依托，集全國(guó)著名心外科專家新的科研成果精華，不斷汲取中外心外科高科技信息，充分利用本公司的優(yōu)勢(shì)，生產(chǎn)出了全國(guó)第一枚（個(gè)）人工生物心臟瓣膜、體外循環(huán)管道、心肌停跳液灌注器，今后還準(zhǔn)備開發(fā)人工機(jī)械瓣膜、人工生物帶瓣膜血管、牛心包補(bǔ)片、人工瓣環(huán)等新產(chǎn)品，為我國(guó)的人類健康事業(yè)做出新的貢獻(xiàn)。本公司將遵循“質(zhì)量與心相連”的質(zhì)量方針，堅(jiān)持始終將產(chǎn)品質(zhì)量放在第一位，站在生物醫(yī)學(xué)工程的前沿，嚴(yán)守國(guó)家法律、法規(guī)，以顧客需求為關(guān)注焦點(diǎn)，用普惠人對(duì)生命的關(guān)愛和對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的無限追求，穩(wěn)定地向市場(chǎng)提供精品，為人類健康事業(yè)不懈努力，不懈追求。