崗位職責：1.實時關注國家藥監所有法律法規的更新及要求； 2.負責國家醫療器械注冊管理法律法規的收集，調研分析、預判、歸檔；3.負責公司產品注冊申報，補充申請、臨床，包裝和說明書備案等一系列注冊和延續注冊事宜；4.負責收集國內外產品信息，技術資料，關注行業產品動向，為公司決策提供技術參考；5.負責公司新產品開發計劃，組織各項新產品的調研、論證、開發、設計、專利申報及轉化工作；6.負責產品注冊工作計劃的編制、實施和過程協調；7.依據法規要求，組織編寫并審核注冊申報資料，對申報過程進行監督管理；8.負責產品委外送檢等工作，與檢測機構保持良好溝通，協調產品檢測過程中出現的問題；9.負責產品技術要求文件的規范工作，確保符合上報要求；10.負責產品技術要求評審、型式檢驗、動物實驗、臨床試驗等外部協調工作，跟進過程并推進；11.和政府監管及檢驗部門建立良好的工作關系，確保注冊工作順利進行；12.公司領導/或主管領導交辦的其他工作任職要求:1.碩士以上學歷，醫療行業相關專業；2.5年以上國內三類醫療器械注冊經驗，具備眼科植入器械注冊經驗者優先；3.熟悉醫療器械法規、行業政策，有審評中心關系者優先；4.英文可作為工作語言，具備良好的聽、說、讀、寫能力；5.工作認真仔細、穩定踏實，責任心強、具備優秀的溝通協調能力以及執行力。6.身體健康（企業崗前及年度體檢結果正常）薪資福利Compensation & Benefits： 1、基本月薪+項目獎金； 2、五險一金、績效獎金、餐補/交話補、年度體檢、節日福利、周末雙休。