崗位描述：根據公司發展戰略規劃，在總經理的領導下，帶領并指導下屬制定研發項目的可行性報告、經費預算、研究方案和具體計劃。組織實施產品分析方法的開發和技術轉移，確保研發工作按計劃推進。崗位職責：1.負責組織起草、修訂及審核化學分析的相關SOP，并督促、指導執行；2.根據公司的發展戰略，在總經理的領導下，進行產品開發立項，制定預算；3.負責項目調研，撰寫項目的可行性報告和研究方案，制定研發項目的經費預算、項目研發計劃和進度表；4.根據FDA、ICH 、USP 、CP 等法規要求和技術指南，帶領分析組進行藥品的分析方法及質量研究；5.按進度表穩步推進，及時完成產品開發任務，定期向上級領導匯報項目進展；6.與合同實驗室溝通交流，實時跟進項目進度，根據合同實驗室提供的研發數據及資料進行技術轉移，匯報并解決技術轉移過程中的問題；7.根據產品開發和項目轉移的成果，與CMO各部門進行協調，為將產品的分析方法和質量研究內容從ZKPY轉移至QC 、QA進行準備工作；8.組織起草、審核分析實驗室的管現制度，對實驗室及其儀器設備進行日常管理和維護；9.根據項目預算，與物料部門溝通協調，及時提出申購計劃并追蹤采購進展；10.對下屬進行工作指導和溝通，促進團隊成員的持續學習和互相交流，不斷提升工作效率和團隊凝聚力；11.完成領導安排的其他工作。

四川韌新藥業有限公司，公司規模為少于50人，公司類型為民營公司，所屬行業為制藥/生物工程。