崗位職責：1、解讀臨床藥理的數據，特別是大分子藥物，調研同類靶點藥物臨床藥理相關數據，與臨床團隊緊密合作；2、參與臨床試驗研究方案設計，審核早期臨床藥理研究的報告，確保臨床試驗的科學性和合理性；3、負責臨床生物樣品分析CRO的甄選，協調、監督和跟進試驗進展，確保試驗質量和進度；4、協助完成生物分析方法的轉移、開發和驗證，及時發現和解決生物分析相關問題，并與臨床團隊協作完成；5、整理分析PK、藥效和安全性等數據，協助進行PK/PD建模和分析以及PBPK分析；6、協助完成臨床研發計劃、臨床研究方案、研究者手冊等臨床藥理相關內容的撰寫與審核；7、熟悉相關法規與指導原則；能夠完成大分子藥物NDA/BLA時臨床藥理部分內容的撰寫與審核；8、負責臨床相關文獻收集和臨床相關法規更新的跟進。任職要求：1、碩士或博士學歷、臨床藥理學、藥學等相關專業，5年以上臨床藥理研究經驗；2、熟悉定量藥理工具，熟悉群體藥動學分析、PK/PD分析和PBPK分析；3、熟悉DMPK體內外試驗原理及方法，具有良好的DMPK數據處理和分析能力，熟悉大分子新藥藥代動力學；4、熟悉GCP相關法規和臨床藥理學相關的法規和指導原則；5、具有良好的溝通、組織協調能力及團隊協作能力，具有優秀的英語聽說讀寫能力。

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