職位描述
1、負責試劑項目研發、轉產和生產技術、工藝的維護；
2、根據公司發展戰略，開發新的診斷和試劑產品；
3、開展相應產品的研發工作并完成資料的檢索及技術資料的整理；
4、協助進行項目研發可行性的調研工作，如信息收集、資料準備并提供信息與建議；
5、負責完成項目注冊報批資料的撰寫，注冊檢及臨床實驗等相關工作；
6、主要負責應用ELISA、化學發光法等方法評價原料，及時獲得可靠的評價結果；
7、和上游抗體或抗原的研發通力合作，根據流程制定適合的原料篩選方法，并及時高效的完成原料的篩選評價；
8、制備評估用的試劑盒產品并及時完成臨床血清的評價，并分析評價結果，獲得對原料的質量認識，并向上游提供原料完善建議；
9、完成公司分配交待的其他工作。
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企業介紹
北京健平九星生物醫藥科技有限公司（以下簡稱“公司”）成立于2002年7月，自成立以來,一直致力于領先全球的全類別腫瘤廣譜篩查和輔助診斷試劑和其它腫瘤相關項目的研究開發、生產和市場化。同時，公司及其子公司北京健平金星生物科技有限公司均為國家高新技術企業和中關村高新技術企業。
公司創始人鄒檢平博士領導的技術團隊經過近10年的艱苦努力，成功研發了擁有自主知識產權的新產品“血管內皮生長因子測定試劑盒”（酶聯免疫法。國家工商總局注冊名稱：“VEGF-KIT”），產品于2011年初獲得北京藥監局批準的二類醫療器械注冊證書，其主要應用是新血管生成相關疾病（Angiogenic diseases，AD）的檢測，如腫瘤、類風濕性關節炎、糖尿病視網膜病等。在腫瘤應用方面，VEGF-KIT是集腫瘤廣譜篩查和臨床療效監測評估于一體的新產品。2013年8月-10月在中國醫學科學院協和醫院、北京大學腫瘤醫院等著名醫院完成了近50余種腫瘤的應用性臨床試驗研究，進一步驗證了新產品“血管內皮生長因子測定試劑盒”在腫瘤篩查領域的獨特全類別廣譜性與定量化優勢；而且作為一種全新的腫瘤相關異常蛋白，其篩查功能遠超過目前市場產品，在檢測效果方面也已遠超現有的部分一對一的腫瘤標志物。更重要的是，由于目前市場上傳統的、用于篩查的“一對一”腫瘤標記物常用的10余種，僅覆蓋腫瘤種類20多種。這就意味著還有約150多種腫瘤沒有自身的血液學篩查標記物，而VEGF-KIT正好填補了這一空白。目前公司正在組織進一步的深入研究與開發新的產品，并已正式啟動VEGF二類、三類醫療器械的臨床試驗與注冊報批工作。
